由於病例急劇上升針對耐藥結核病的治療方法獲FDA優先批准
美國食品和藥物管理局(FDA)已宣布批准一種重要的藥物治療方案。其將用於治療結核病 ——一種由細菌引起的嚴重肺病。與某些與細菌相關的其他病症一樣,醫療保健行業越來越多地面臨與耐藥結核病相關的挑戰,這些挑戰對標準治療反應不佳。
FDA對Pretomanid片劑、及其與貝達喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)聯用給予新的批准,以便治療具有抗菌素耐藥性的結核菌。根據FDA的說法,這項批准僅適用於治療“有限和特定人群的成人患者,這些患者俱有廣泛的耐藥性,治療不耐受或無反應的多重耐藥性肺結核病”。
FDA副局長/醫學博士Amy Abernethy說道:
新療法對於滿足全美和全球患者的健康需求非常重要。這就是為什麼在我們解決抗菌素耐藥性的其他努力中,我們專注於促進安全有效的新療法的開發,為患者提供更多選擇來對抗威脅生命的感染。
世界衛生組織報告稱,2016年全世界確定了490,000例耐藥結核病病例,強調需要有效的新治療方案。在一項研究中,研究人員對109名耐藥結核病患者進行了一項涉及Pretomanid的批准聯合治療的測試; 在六個月後接受治療和評估的107人中,這一療法被證明對95人是有效的。
不幸的是,這種治療方案並非沒有副作用。FDA報告說,服用這種藥物組合可能引起“不良反應”,從頭痛和噁心到視力障礙、周圍神經病變和肝酶升高等更嚴重的問題。