仿製藥也許沒有你想像的那麼有效或安全
如何說服人們購買昂貴的專利處方藥?製造恐慌?剛剛出版新書《Bottle of Lies》的記者Katherine Eban 警告稱部分非專利仿製藥可能沒有我們想像的那麼安全或有效。她給出的理由是生產仿製藥的外國工廠會偽造數據和結果,但她的書被認為只是為生產專利藥的製藥行業遊說。
Eban 稱美國銷售的大部分仿製藥是中國和印度製藥公司生產的,FDA 會定期對這些公司進行檢查,確保產品的標準與美國製藥公司的標準一致。但FDA 經常會提前幾周宣布檢查,給了生產仿製藥的公司有時間纂改數據和結果。對此說法,FDA 回應稱美國人可以相信它所批准的產品的質量,指出它在過去幾年對外國製藥公司進行了多次未經宣布的檢查。