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FDA宣布AI系統上崗新藥上市進程全面提速

FDA宣布AI系統上崗新藥上市進程全面提速

2025-05-10 Comments 0 Comment

美國食品藥物管理局(FDA)當地時間週四宣布,在完成針對科學審查人員的新生成式AI試點計畫後,FDA所有下屬中心將立即啟動人工智慧內部部署,並計畫於6月30日實現全面整合。

FDA在收到新藥審批申請後,通常需在6到10個月內作出審批決定。 FDA表示,這些生成式人工智慧工具能讓科學家及各領域專家減少耗時的重複性工作,進而加速審查流程。

FDA在聲明中指出:“未來將重點提升工具可用性、擴展文檔整合,並根據各中心的具體需求定制輸出結果,同時嚴格遵循信息安全規範和FDA政策要求。”

週三有報道稱,FDA近期正與OpenAI探討人工智慧應用。報道稱,知情人士稱,近幾週OpenAI團隊已經與FDA及埃隆·馬斯克(Elon Musk)所領導「政府效率部」兩位成員舉行了多輪會談。

FDA將持續評估人工智慧系統效能、收集使用者回饋並優化功能,以適應內部人員不斷變化的需求。更多人工智慧應用細節與更新將在6月對外公佈。

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