丹麥製藥巨頭諾和諾德表示，美國食品藥物管理局(FDA)已正式受理其口服版減肥藥Wegovy的上市申請，並將在第四季做出決定。如果獲得批准，這款實驗性每日一次口服製劑將成為全球首款用於慢性體重管理的GLP-1受體激動劑類口服藥物。

受此利好消息提振，諾和諾德在美上市股價收盤大漲5.53%至69.23美元。

目前該公司已上市的口服GLP-1藥物Rybelsus(主要成分為司美格魯肽)獲準用於成人糖尿病患者的血糖控制。

在註射製劑主導的減肥藥市場，諾和諾德、禮來等藥廠正加速開發更便利的口服減肥藥。根據產業預測，全球肥胖治療市場規模未來幾年可望突破1,500億美元。

上個月，禮來(LLY.US)表示，其實驗性口服藥orforglipron的臨床數據顯示，2型糖尿病患者服用40週後平均減重16磅(約7.3公斤)，相當於體重的近8%。

該公司將於今年稍後公佈該藥物用於體重管理的另一項試驗數據，並計劃在今年年底前向全球監管機構提交減肥適應症申請，糖尿病適應症申請則將於明年提交。

禮來已上市的注射製劑替爾泊肽分別以Mounjaro(用於治療糖尿病)和Zepbound(用於減肥)品牌銷售。

諾和諾德本次申請是基於一項關鍵III期臨床試驗結果。研究在307名伴隨至少一種合併症的肥胖成人患者中，比較了25毫克劑量口服司美格魯肽與安慰劑的療效差異。

此外，該公司正在研發新一代減肥藥amycretin，該藥物不僅針對Wegovy模擬的腸道激素GLP-1，還作用於調控飢餓感的胰臟激素胰淀素，目前皮下注射劑型也已進入試驗階段。

值得注意的是，投資人近期對諾和諾德面臨禮來的激烈競爭表示擔憂，加之其新一代減肥候選藥物CagriSema的臨床試驗數據未達預期，給公司帶來一定壓力，該藥物原本被寄望成為Wegovy的強效替代產品。