一種用於治療頑固性泌尿道感染(UTI) 的新型抗生素和一種用於治療急性缺血性中風的溶血栓靜脈治療藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA) 的批准。近三十年來，類似的治療方法相繼進入市場治療各自的疾病。

上週， FDA宣布將再裁減3500 個工作崗位，由於先前裁員，一些現有審查人員的工作量現在增加了一倍。但目前，這兩種藥物獲得批准對一些健康領域來說是個好消息。

GSK 的Blujepa（gepotidacin）成為近30 年來首個用於治療無併發症泌尿道感染（也稱為uUTI）的新型口服抗生素，其目標是治療引起感染的細菌大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、弗氏檸檬酸桿菌複合群、腐生葡萄球菌 和 糞腸球菌。

超過一半的女性一生中會感染這種泌尿道感染，近三分之一的女性會反覆發作。 Blujepa 適用於12 歲及以上的女性，預計將於2025 年第二季在美國上市。

GSK 首席科學官Tony Wood 表示：「Blujepa 獲批是一個重要的里程碑，因為uUTI 是女性最常見的感染之一。我們很自豪能夠開發出Blujepa，這是近30 年來首個用於治療uUTI 的新型口服抗生素，為反复感染且現有治療耐藥率不斷上升的患者帶來另一種治療選擇。」

Blujepa 是一種具有殺菌作用的同類首創三氮雜苊烯類抗生素，具有抑制細菌DNA 複製的新型機制。由於它對多種病原體具有高效殺滅作用，因此細菌產生抗藥性的風險也很低。

邁阿密大學醫學院臨床醫學教授Thomas Hooton 醫學博士表示：“對許多人來說，uUTI 可能是一種嚴重影響日常生活的負擔。隨著越來越多的患者出現反复感染，顯然仍需要繼續研究抗菌藥物，以幫助解決持續的患者挑戰和醫療保健系統的壓力。”

同時，FDA 也批准了Genetech 的TNKase，用於治療患有急性缺血性中風的成年人。 THNKase 是一種單劑量靜脈推注藥物，比市場上現有的唯一另一種藥物Activase 給藥更快、更方便——而且這款藥物是在Activase獲得批准近30 年後問世的。

本質上，TNKase 可以立即發揮作用溶解血栓，並且只需服用一劑，而之前的Activase 則需要間隔60 分鐘服用兩次。

Genetech首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway 醫學博士表示：“今天的批准是向前邁出的重要一步，彰顯了我們致力於為患者提供先進中風治療方案的承諾。TNKase 提供更快、更簡單的給藥方式，這對於任何患有急性中風的人來說都至關重要。”

TNKase 的快速給藥在這裡非常重要，因為時間對於緩解腦損傷和阻止中風後神經和組織惡化至關重要。這種藥物將在中風症狀出現後的三小時內，只需五秒鐘即可給藥。