美國靜脈注射液急缺產業協會致函拜登要求宣布國家緊急狀態
近年來,美國時不時鬧出的“藥荒”,已令不少美國患者苦不堪言。而如今由於一場颶風,醫院中通常最常見的靜脈注射液,也在全美出現了緊缺。相關事態的升級最早出現在上週五。當時,供應全美約60%靜脈輸液袋的百特國際公司表示,其位於美國北卡羅來納州的最大生產基地,已因颶風「海倫妮」引發的洪水而停止生產。
百特國際的北灣工廠位於北卡羅來納州馬里昂,距離受災嚴重的州西部商業交通中心阿什維爾不到一小時車程。
雖然在「海倫妮」颶風後,百特國際本週逐漸恢復了物資分配,但仍對訂購數量進行了嚴格限制——本週三,百特宣布將增加最搶手的靜脈注射液的配給量,最高可達正常訂單量的60%。
美國醫院協會品質與病人安全政策副總裁Nancy Foster表示,「百特向美國醫院供應約60%的靜脈輸液,有些醫院完全依賴百特的產品。儘管美國食品藥物管理局沒有宣布任何與颶風海倫妮影響有關的新的短缺情況,但百特生產基地的停產可能會加劇一些已經短缺的產品的短缺情況。
百特國際是美國最大的靜脈輸液和透析液製造商,因而供應中斷和限制所帶來的影響可謂極為巨大。靜脈輸液有多種醫療用途。有些病症,如脫水,可以用替代方法治療。但其他病症,如器官移植手術,則無可取代。
美國醫院協會首席醫師經理Chris DeRienzo表示,“這(靜脈注射液)是能夠治療如此多不同類型的患者的生命線。”
他指出,在美國,呼吸道病毒季節即將到來,靜脈注射液供應變得特別重要。當患者呼吸困難時,很難讓他們保持水分,而當嚴重的流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒導致患者血壓下降時,靜脈注射液往往是第一道防線。
產業協會致函拜登:趕緊宣布國家緊急狀態
目前,另一家主要的美國靜脈注射液製造商B. Braun Medical,已在其位於加利福尼亞州爾灣市和佛羅裡達州代托納海灘的工廠加大了靜脈注射液的生產。
不過,令事態雪上加霜的是,新一輪颶風「米爾頓」正向佛羅裡達州西海岸襲來,代托納海灘的工廠也將暫時關閉。為因應風暴,產成品也將轉移到更北的安全設施。
「代托納海灘工廠是我們幫助解決百特北卡羅來納州的靜脈注射液生產工廠停產計劃的關鍵,」B. Braun Medical品牌傳播總監Alli Longenhagen表示,「我們致力於保護我們的員工,同時減輕暴風雨對我們靜脈注射液供應的影響。
隨著情況愈發緊張,10月7日,美國醫院協會(AHA)已致函美國總統拜登,敦促聯邦政府宣布國家緊急狀態。該組織代表全美範圍內近5,000家會員醫院、43,000名個人會員和其他醫療保健組織。
信中寫道,全美各地的患者已經感受到了靜脈注射液短缺的影響,除非採取更多措施來緩解這種情況並儘量減少對患者護理的影響,否則這種影響在未來幾天和幾週內只會加深。
該協會要求聯邦政府根據《國家緊急狀態法》和/或《斯塔福德法案》宣布國家緊急狀態,並要求衛生和公共服務部部長(HHS)貝塞拉宣布國家公共衛生緊急狀態,以便允許豁免醫療保險/醫療補助規則和法規。
信中要求聯邦政府指導食品藥物管理局(FDA):
宣布無菌靜脈注射溶液短缺,這將允許醫療服務提供者使用某些在其他情況下無法使用的靈活性措施。
提供靈活性,允許醫院和醫療系統在自己的藥房配製無菌靜脈注射溶液,並放棄1英里分發規則,以便醫院和醫療系統可以在其設施之間分發這些產品,而無需病人的特定訂單。
確定能夠生產無菌靜脈注射溶液及其適當容器的國際製造商。
延長所有過期或接近過期的無菌靜脈注射液和腹膜透析液的保存期限。
美國衛生與公眾服務部部長貝塞拉在周三寫給醫療領域官員的信中,則介紹了聯邦政府正在考慮的解決供應緊張問題的最新方案,包括替代生產基地、臨時進口和加快評估這些方案。
貝塞拉寫道,HHS也一直在與其他國內製造商合作加強供應,但另一場颶風有可能會「進一步擾亂本已脆弱的市場」。