丹麥生物製藥公司諾和諾德在官網宣布，其重磅減肥藥物Wegovy已獲得歐盟監管機構的支持，並有望添加新適應症。新聞稿稱，歐洲藥品管理局（EMA）人類用醫藥產品委員會（CHMP）已對Wegovy的標籤更新給予了「積極意見」。

Wegovy即2.4mg劑量的司美格魯肽皮下注射劑，治療肥胖症時商品名為Wegovy（諾和盈），治療糖尿病的為Ozempic（諾和泰）。

諾和諾德表示，此次標籤更新基於「SELECT」試驗中患者心血管方面的數據。據了解，SELECT是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照III期試驗。

結果顯示，與安慰劑相比，接受Wegovy治療的患者在主要目標—主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有統計學顯著性和優越性。

此外，SELECT的結果也顯示，在長達五年的時間內，無論基線年齡、性別、種族、族裔、身體質量指數（BMI）以及腎功能損害程度如何，MACE風險的降低均得以實現。

諾和諾德研發執行副總裁Martin Holst Lange寫道，“我們相信，EMA對Wegovy標籤更新的建議，是心血管疾病和肥胖患者的一個重要里程碑。”

“SELECT數據表明，除了幫助人們管理體重外，Wegovy還有可能通過降低主要不良心血管事件的風險來保護生命。”

諾和諾德預計，在CHMP發布積極意見後，EMA將在大約一個月內實施標籤更新。今年3月的時候，該藥物獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，可以作為心臟治療。