據美國食品和藥物管理局（FDA）稱，至少有224 名糖尿病患者報告了與一款有缺陷的iOS 應用程式有關的傷害，該應用程式導致他們的胰島素幫浦過早關閉。

本週三，美國食品藥物管理局宣布，加州醫療器材製造商Tandem Diabetes Care對該公司t:slim X2胰島素幫浦配套使用的iOS t:connect行動應用程式2.7版實施召回。具體來說，召回與一個軟體問題有關，該問題可能導致應用程式反覆崩潰和重新啟動，從而使胰島素幫浦的電池因過度藍牙通訊而耗盡。

據Tandem 公司稱，電池耗盡會導致泵”比通常預期的更早”關閉，不過泵會透過警報和低電量警報通知用戶即將關閉。公司已通知客戶將行動應用程式更新至2.7.1 或更高版本，這樣就能修復軟體缺陷。

雖然沒有進行實際召回，但美國食品及藥物管理局已將其確定為”一級”召回–最嚴重的召回類型，因為它涉及可能導致嚴重傷害或死亡的產品問題。

“泵浦關閉會導致胰島素輸送暫停，這可能導致胰島素輸送不足，並可能導致高血糖，包括嚴重的高血糖，”Tandem 在3 月份致客戶的信中警告。 “在因長時間不輸送胰島素而導致高血糖的嚴重情況下，使用者可能會出現糖尿病酮症酸中毒，可能需要住院治療或由專業醫務人員進行幹預”。

截至4 月15 日，尚未收到與這些問題有關的死亡報告。 Tandem 鼓勵胰島素幫浦使用者在睡眠時特別小心，因為睡眠時容易錯過電池耗盡警告，並要求受影響的客戶透過此線上表單確認他們已收到召回通知。有關胰島素幫浦召回的任何其他問題或疑慮，客戶應直接聯絡Tandem Diabetes Care。