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VIR-1388:預防性愛滋病疫苗臨床試驗開始

VIR-1388:預防性愛滋病疫苗臨床試驗開始

2023-09-25 Comments 0 Comment

一項候選愛滋病毒預防性疫苗的試驗已開始在美國和南非招募受試者。第一階段試驗將評估一種名為VIR-1388 的新型疫苗的安全性和誘導人體產生HIV 特異性免疫反應的能力。美國國立衛生研究院下屬的國立過敏與傳染病研究所(NIAID) 在這一HIV 疫苗概念的整個生命週期中提供了科學和資金支持,並為這項研究提供資助。

HIV-1-Virus-Particle.webp從受感染的H9 T 細胞(紫色/綠色)質膜上萌發的HIV-1 病毒顆粒(黃色/金色)的彩色透射電子顯微鏡照片。圖片來源:NIAID/NIH

了解VIR-1388VIR-1388 旨在指導免疫系統產生能夠識別HIV 的T 細胞,並發出免疫反應訊號,以防止病毒形成慢性感染。VIR-1388 使用鉅細胞病毒(CMV)載體,這意味著弱化版的CMV 能將HIV 疫苗材料傳遞給免疫系統,而不會導致研究參與者患病。幾個世紀以來,CMV 一直存在於全球大部分人口中。大多數CMV 感染者沒有任何症狀,也不知道自己感染了這種病毒。CMV在人體內終生可被檢測到,這表明它有可能運送並安全地幫助人體長期保存愛滋病疫苗材料,從而有可能克服使用壽命較短的疫苗載體所觀察到的免疫力下降問題。資助與合作自2004 年以來,美國國立衛生研究院(NIAID)一直在資助CMV 疫苗載體的發現和開發,並與比爾及梅琳達-蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)和位於舊金山的Vir 生物技術本公司(Vir Biotechnology)共同資助這項試驗。該試驗由Vir公司贊助,透過NIAID資助的HIV疫苗試驗網絡(HVTN)進行,名為HVTN 142研究。試驗詳情HVTN 142 試驗在美國的六個地點和南非的四個地點進行,將招募95 名HIV 陰性參與者。參與者將被隨機分配到四個研究組中的一個:三個研究組將分別接種不同劑量的疫苗,另一個研究組將接種安慰劑。為了確保參與者的安全,這項研究只會招募已患有無症狀CMV 的患者。初步研究結果預計將於2024年底公佈,在志願者首次接種疫苗後,一項可選的長期子研究將繼續對其進行長達三年的追蹤觀察。有關該試驗的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov,研究標識符為NCT05854381。HIV-Immune-Cell.webp感染了HIV 的免疫細胞。圖片來源:美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)關於愛滋病病毒的更多信息愛滋病仍然是一個重大的全球健康議題,對公共衛生和全球經濟都有重大影響。根據世界衛生組織(WHO)2019 年的數據,全球估計有3,800 萬人感染了愛滋病毒。同年,新增愛滋病毒感染病例約170 萬例,其中95 000 例為15 歲以下兒童。可悲的是,2019 年與愛滋病毒相關的死亡人數約為69 萬人。就治療機會而言,在2019 年結束時,81% 的愛滋病毒呈陽性者知道自己的狀況。在這一知情群體中,82%的人可以接受抗逆轉錄病毒療法(ART)。令人印象深刻的是,在接受抗病毒療法的人群中,88%的人成功抑制了病毒量,並展示了治療的有效性。美國疾病管制與預防中心(CDC)報告稱,2019 年新增愛滋病毒診斷病例超過34 800 例。截至2018 年底,美國13 歲及以上的愛滋病毒感染者估計有120 萬人。令人震驚的是,這些人中有14% 的人並不知道自己感染了愛滋病毒。值得注意的是,在2019 年新確診的感染者中,男同性戀者和雙性戀者佔了69% 的比例。多年來,預防和緩解策略不斷發展,保險套的使用、針頭交換計畫和強大的愛滋病宣傳活動成為了對抗愛滋病傳播的前沿陣地。此外,暴露前預防療法(PrEP)也顯示了顯著的效果,它能將性接觸感染愛滋病毒的風險降低近99%。為了改善全球健康狀況,各國領導人為2030 年設定了一個宏偉目標:95% 的愛滋病毒呈陽性者應知曉自己的感染狀況,95% 的確診者應接受抗逆轉錄病毒療法,95% 接受治療者的病毒量應受到抑制。然而,挑戰依然存在。污名化和歧視仍然是有效預防、治療和提供更廣泛支持的巨大障礙。此外,雖然一些地區取得了顯著進展,但在獲得關鍵服務方面仍然存在差距。例如,在2019 年,撒哈拉以南非洲地區的愛滋病毒抗體陽性者人數佔全球總人數的67%,這一數字令人吃驚,凸顯了這場流行病的地區差異。在全球努力應對這些挑戰的同時,繼續保持警惕、提供資金和創新方法對於遏制愛滋病毒的流行仍然至關重要。

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