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中國首個人源幹細胞國家標準在渝發布

中國首個人源幹細胞國家標準在渝發布

2023-09-25 Comments 0 Comment

第四屆中國幹細胞與再生醫學協同創新平台大會暨首屆金鳳幹細胞論壇在西部(重慶)科學城舉行。大會發布了我國首個人源幹細胞國家標準-《生物樣本庫多能幹細胞管理技術規範》(GB/T 42466-2023)(以下簡稱《規範》),這標誌著我國在幹細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐。

▲論壇現場。記者張亦築實習生白秀穎攝據介紹,幹細胞是一類具有自我複製能力的「種子」細胞,可分化成多種功能細胞,參與細胞替代和組織再生。幹細胞的臨床研究和應用,為多種疾病的治療帶來新希望,具有廣闊的前景。不過,由於相關標準的缺失,這領域也存在著魚目混珠的現象。

此次發布的《規範》規定了生物樣本庫中人多能幹細胞和小鼠多能幹細胞的管理技術通用要求,包括總則、原材料和相關數據的採集與接收、建系、復甦和培養、冷凍與儲存、品質控制、分發和運輸的管理和技術要求。此標準適用於生物樣本庫人多能幹細胞和小鼠多能幹細胞的管理,不適用於擬用於臨床治療的生物樣本的管理。「對於幹細胞這類新興領域,很難形成標準,得益於國家標準委鼓勵『團體標準先行先試』這項創新型政策的支持,我們從2016年開始著手製定幹細胞相關標準。」中國細胞生物學會標準工作委員會主任、中國幹細胞與再生醫學協同創新平台標準工作小組組長趙同標介紹,此次國家標準的發布,對於推動我國幹細胞研究和應用的規範化、標準化發展具有重要意義,也為幹細胞領域後續相關標準的製定提供了先行示範。“作為幹細胞領域標準體系的重要環節,《規範》將使我國在幹細胞資源管理方面走在國際前列,有力支撐幹細胞產業,促進該領域的高品質、可持續發展。”「我們希望幹細胞能成為有利於人類健康的新治療方法或藥物,這就必須要有標準,讓研究和應用有所參考,而標準也是產業發展的基本保證。」中國科學院院士、昆明理工大學靈長類轉化醫學研究院院長季維智說,當前,幹細胞領域的標準制定還面臨很大的挑戰,但隨著幹細胞理論和技術研究的深入,相信會有更多新的標準出來,而現有的標準也將進一步完善,從而更好地推動這一醫學前沿領域發展。「標準的發布對未來幹細胞臨床治療有什麼重要意義?作為臨床醫生,我最關心的四個字:安全有效。」中國科學院院士、首都醫科大學健康醫療大數據國家研究院院長王松靈談到,有了統一的幹細胞標準,才能確保幹細胞領域的新技術、新產品應用在患者身上時是安全有效的,藥物品質是恆定的,是遵循了相關規定、目標、條件產出的,避免對患者造成不良影響。據悉,本次論壇由中國幹細胞與再生醫學協同創新平台主辦,金鳳實驗室、北京幹細胞與再生醫學研究院、中國科學院動物研究所承辦,國家幹細胞資源庫等10個平台聯盟單位協辦,來自中國科學院、中國醫學科學院、復旦大學、中山大學等知名大學院所的300餘名專家學者齊聚一堂,圍繞幹細胞資源及應用領域研究前沿及最新進展開展交流探討。這也是中國幹細胞與再生醫學協同創新平台首次走出北京舉辦論壇。當天,現場也舉辦了「細胞資源註冊與共享資訊系統」上線儀式,並為中國幹細胞與再生醫學協同創新平台14個成員單位進行了授牌。▲中國幹細胞與再生醫學協同創新平台成員單位獲得授牌。記者張亦築實習生白秀穎攝據了解,目前,金鳳實驗室聚焦「重大疾病的下一代診斷」核心任務,正在籌建幹細胞中心。該中心將聚焦幹細胞領域科技前沿,積極推動基礎與應用基礎研究;瞄準幹細胞轉化應用的瓶頸問題,進行關鍵核心技術攻關,建設成為支撐基礎研究及轉化應用的幹細胞創新研究中心,培養造就幹細胞與再生醫學領域創新高階人才,著力提升成渝地區幹細胞研究原始創新、臨床轉化與產業創新能力。先前,金鳳實驗室也與北京幹細胞與再生醫學研究院簽訂策略合作協議,雙方將以國家戰略需求為導向,積極發揮各自的特色和優勢,瞄準幹細胞研究前沿和應用需求,開展跨區域協同創新攻關,打造科技創新「策源地」。▲「細胞資源註冊與分享資訊系統」上線。記者張亦築實習生白秀穎攝「接下來,我們也將與國家幹細胞資源庫合作,在重慶建立國家幹細胞資源庫西南分庫,從源頭促進幹細胞產業規範化、標準化發展,同時,爭取開展一些幹細胞臨床研究項目,在幹細胞領域產生更多原創成果,積極推動幹細胞產業發展。」中國科學院院士、陸軍軍醫大學第一附屬醫院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武表示。

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