馬斯克（Elon Musk）的大腦晶片植入公司已經開始為其具有里程碑意義的首次人體試驗招募人員。Neuralink 在一份聲明中說：”我們很高興地宣布，我們已經獲得了獨立機構審查委員會和第一家醫院的批准，開始為我們的首次人體臨床試驗招募人員。”

PRIME研究（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface的縮寫）是針對全植入式無線腦機介面（BCI）進行的一項開創性醫療設備試驗，旨在評估植入物（N1）和手術機器人（R1 ）的安全性，並評估我們的BCI在幫助癱瘓患者用意念控制外部設備方面的初步功能。

“R1機器人將用於透過手術將N1植入體的超細柔性螺紋植入大腦中控制運動意圖的區域，」聲明繼續說。”一旦植入，N1 植入物在外觀上是不可見的，其目的是記錄大腦訊號，並透過無線方式將訊號傳輸到解碼運動意圖的應用程式中。我們BCI的最初目標是讓人們能夠僅憑意念控制電腦遊標或鍵盤。”不出所料，首次人體試驗對可能的選擇有嚴格的標準。參與者必須因脊髓損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）導致四肢癱瘓（四肢功能受限），且傷後至少一年（無好轉）。他們必須年滿22 歲，並有一名護理人員。但是，這群患者中的任何人，如果同時有癲癇發作傾向、有心臟起搏器等活動性植入物或需要持續進行核磁共振成像或類似治療，都將被排除在外。該公司也邀請任何人加入其病患登記處，預計隨後還會有更多試驗。這項研究預計將持續六年，並將持續進行監測。第一階段為初級研究，將在18個月內進行9次上門諮詢及門診諮詢。之後，患者必須在五年內接受20 次諮詢。然後，BCI 研究課程將貫穿整個試驗過程，每週需要進行兩次，每次一小時。Neuralink公司希望這種植入物能在未來幾年內改變數百萬人的生活今年5 月，美國食品藥物管理局（FDA）向Neuralink 公司開出了進行人體試驗的綠燈。與兩個月前相比，Neuralink 的態度發生了迅速的轉變。據報道，兩個月前，美國食品藥物管理局曾以安全問題為由拒絕批准試驗。(該機構當時拒絕發表評論）。5 月25 日，Neuralink 在Twitter上寫道：”我們很高興地告訴大家，我們已經獲得了FDA 的批准，可以開展首次人體臨床研究了！這是Neuralink 團隊與FDA 密切合作的成果，也是重要的第一步，有朝一日我們的技術將幫助更多的人。[PRIME 研究]代表著我們在創建通用大腦接口，讓那些有未滿足醫療需求的人恢復自主能力這一使命上邁出的重要一步。 NeuralinkNeuralink 公司由馬斯克於2016 年創立，其目標是開發一種腦晶片接口，當植入頭骨後，可以成功地讓各種殘疾人士恢復運動、交流，甚至可能恢復視力。然而，它很快就引發了爭議。2022 年2 月，該公司在加州大學戴維斯分校的初步測試實驗室面臨猴子死亡管理不善的指控。Neuralink 公司和戴維斯大學都發表聲明，確認對所有活體標本都採取了謹慎措施。Neuralink 的聲明中寫道：「為了收集重要的組織學數據，兩隻動物在計劃的結束日期被安樂死，六隻動物在加州大學戴維斯分校獸醫人員的醫療建議下被安樂死。這些原因包括使用FDA 批准的產品（BioGlue）引起的一次手術併發症、一次設備故障和四次疑似設備相關感染，這是任何經皮醫療設備都固有的風險。為此，我們制定了新的手術方案，並為今後的手術設計了完全植入裝置”。然而，儘管有這份題為《Neuralink 對動物福利的承諾》的聲明，路透社在2022 年12 月的一份令人震驚的報告中還是詳細列舉了數十份公司文件以及對20 多名現任和前任員工的採訪，其中揭露了過度、不必要的動物虐待和死亡事件–自2018 年以來已造成1500 只動物死亡，而其中許多事件都是該項目以驚人速度推進的結果。不過，在農業部監察長辦公室對違反《動物福利法》的行為展開調查後，Neuralink 於今年3 月洗清了罪名。目前尚不清楚有多少患者將獲準參加歷史性的PRIME 研究。