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美國國立衛生研究院啟動「終極流感疫苗」FluMos-v2的臨床試驗

美國國立衛生研究院啟動「終極流感疫苗」FluMos-v2的臨床試驗

2023-09-20 Comments 0 Comment

通用流感候選疫苗FluMos-v2 的第一階段試驗已在貝塞斯達的美國國立衛生研究院臨床中心啟動。該試驗由美國國立過敏與傳染病研究所贊助,將對疫苗的安全性和免疫反應潛力進行評估。FluMos-v2是FluMos-v1的升級版,旨在針對六種流感病毒提供更廣泛的免疫力。

Influenza-A-Virus-H3N2.webp

從患者樣本中分離出的甲型流感病毒顆粒的彩色透射電子顯微鏡照片(紅色和金色),然後在細胞培養中繁殖。甲型流感既可感染人類,也可感染鳥類和豬等動物。資料來源:美國國立衛生研究院

位於馬裡蘭州貝塞斯達的美國國立衛生研究院臨床中心已經開始了一項新型通用流感候選疫苗研究的1 期臨床試驗。該試驗由美國國立衛生研究院(NIH) 下屬的美國國立過敏與傳染病研究所(NIAID) 贊助,將對該研究性疫苗的安全性及其引起免疫反應的能力進行評估。

現有流感疫苗

目前,現有的季節性流感(或”流感”)疫苗可有效預防特定菌株的流感。每年都會對疫苗進行重新評估和更改,以最好地匹配預計在即將到來的流感季節中最主要的流感病毒株。大多數季節性流感疫苗的設計目的是訓練免疫系統抵禦三到四種不同的常見流感病毒,但”通用”流感疫苗有朝一日可能會抵禦更多的流感病毒。

「理想的通用流感疫苗的接種次數可以少於每年一次,並能預防多種流感病毒株。隨著每一種新的通用流感疫苗候選者和臨床試驗的推出,我們離這一目標又近了一步,”NIAID 代理主任休-奧金克洛斯(Hugh Auchincloss)醫學博士說。

關於候選疫苗FluMos-v2

正在研究的候選疫苗FluMos-v2 是由NIAID 疫苗研究中心(VRC) 的研究人員設計的。FluMos-v1於2021年開始進行首次人體試驗,目前仍在試驗中。FluMos-v2旨在透過在自組裝奈米粒子支架上以重複模式顯示部分流感病毒血凝素(HA)蛋白,誘導針對多種不同流感病毒株的抗體。接觸到這些無害的病毒蛋白質片段,免疫系統就能辨識並對抗真正的病毒。在動物實驗中,實驗疫苗產生了強大的抗體反應。

FluMos-v1候選疫苗顯示了四種流感病毒的HA,而FluMos-v2則顯示了六種流感病毒的HA:四種甲型流感病毒和兩種乙型流感病毒。研究人員預計,這將進一步擴大疫苗接種者的免疫力,為更多種類的流感病毒提供保護。

試驗細節和後續行動

新的臨床試驗預計將招募24 名18-50 歲的健康志願者,他們將接受兩次FluMos-v2 候選疫苗的肌肉注射。注射間隔為16 週。首先,參與者將被納入低劑量組(每次接種60 微克)。如果至少有三名參與者接種了此劑量的疫苗後未發現安全性問題,則將開始招募高劑量組(每次接種180 微克)的參與者。研究小組計畫每個劑量組招募12 位參與者。

在首次接種疫苗後的40 週內,參與者將定期接受電話追蹤和檢查,以追蹤他們對試驗性疫苗的反應。研究人員還將在訪問期間採集血液樣本,以測量對候選疫苗的免疫反應。

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