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兩年來的患者數據揭示事實COVID-19單克隆抗體治療真的有效嗎?

兩年來的患者數據揭示事實COVID-19單克隆抗體治療真的有效嗎?

2023-04-04 Comments 0 Comment

UPMC和匹茲堡大學醫學院的一項研究發現,單克隆抗體治療大大降低了COVID-19的住院或死亡風險。這項研究強調了投資基礎設施和醫療保健專業技能的重要性,以有效地提供這些治療,特別是在未來出現更多致命病毒變體的情況下。

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COVID-19大流行創造了一個真實的實驗環境,要求全國的醫療保健提供者迅速建立診所,以管理不斷發展的單克隆抗體治療,雖然最初在臨床試驗中被證明是安全和有效的,並在聯邦緊急使用授權下得到批准,但從未進行過如此大規模的測試。

這項任務是巨大的,而且現實世界的好處是不確定的,特別是對於在大流行病後期僅基於實驗室數據而批准的單克隆藥物。今天(2023年4月3日),UPMC和匹茲堡大學醫學院的臨床醫生和科學家在《內科學年鑑》上發表的一項分析表明,這是值得的。

“病毒是一個移動的目標,在兩年時間裡,單克隆抗體療法被藥監部門批准,被撤銷,有時被重新授權,有時又很稀缺,”主要作者、UPMC臨床分析副總裁Kevin Kip博士說。”利用UPMC的單克隆抗體治療患者數據庫–美國最大的數據庫之一–我們終於能夠得出結論,通過所有這些挑戰的推動,明確地拯救了生命,同時防止住院部被擠垮。”

單克隆抗體是人類製造的抗體,專門用於防止病原體–在這種情況下,導致COVID-19的病毒進入人體細胞,進行複制並導致嚴重疾病。美國食品和藥物管理局在2020年和2022年之間的不同時期授予五種不同的COVID-19單克隆抗體治療的緊急使用授權。所有的治療都被限制在12歲及以上有風險因素的人,這些因素使他們更容易受到COVID-19的不良後果影響。這些治療必須通過靜脈注射或由醫護人員進行注射。隨著病毒的發展,新的單克隆抗體被引入,不再有效的舊單克隆抗體被移除。

從2020年底的第一次授權開始,UPMC開設了幾十家診所,建立了急診科基礎設施,並安排了家訪,以最大限度地提高向賓夕法尼亞州、紐約州和馬里蘭州的患者提供單克隆抗體的能力。在2022年11月30日最後一個單克隆抗體的緊急使用授權被撤銷後就再也沒有新的單克隆抗體問世,UPMC調出了2571名接受單克隆抗體治療的患者的匿名臨床數據,並與5135名符合單克隆抗體治療條件但未接受治療的COVID-19患者的數據進行比對。

平均而言,在COVID-19檢測呈陽性後兩天內接受單克隆抗體治療的人與沒有接受治療的同齡人相比,住院或死亡的風險降低了39%。患有免疫功能低下的病人,無論其年齡大小,其風險甚至降低得更多。

與未接受治療的同齡人相比,在病毒的α和δ變體流行時接受治療的病人獲得了更大的好處,這可能是因為早期的變體更具致命性,而且人們以前感染或接種疫苗後的免疫力較低。合著者、UPMC的傳染病改進和臨床研究創新主任Erin McCreary藥學博士解釋說,到了omicron流傳時,死亡和住院的風險普遍下降,因此單克隆抗體治療的總體效益較低,但仍有臨床意義,特別是對脆弱的病人。

“現在,COVID-19對普通人群的死亡風險相對較低,但我們已經看到這種病毒可以快速變異和傳播。沒有人可以肯定地說,未來的變體不會更致命,”McCreary說。”如果發生這種情況,我們的真實世界數據讓人放心,投資於基礎設施和醫療工作者的知識,以快速提供抗體治療,使我們所服務的社區的人們能夠活著,不被送進醫院。

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