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科學家發現一種更安全、更有效的治療嚴重類型的心髒病的藥物

科學家發現一種更安全、更有效的治療嚴重類型的心髒病的藥物

2022-12-19 Comments 0 Comment

最近的研究表明,在治療接受緊急經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的最嚴重的那種心髒病患者時,比瓦魯丁是一種比肝素更安全、更有效的抗凝劑,其死亡率或大出血的風險降低了31%。這是由西奈山伊坎醫學院研究人員領導的一項新研究的結果。這是第一個研究PCI術後最常使用的兩種抗凝劑的大規模臨床試驗,它表明,與肝素相比,以兩到四小時的大劑量輸液方式給予比伐盧定能顯著減少血栓形成、大出血和死亡。

最近,在芝加哥舉行的美國心臟協會科學會議(AHA 22)上,在一個遲到的臨床試驗報告中宣布了這些結果,並發表在《柳葉刀》上。這項研究可能會產生深遠的影響,改變全球數十萬遭受心臟動脈嚴重堵塞的患者的治療方法,這種情況被稱為ST段抬高型心肌梗死,或STEMI。這是最嚴重的一種心髒病發作。

Bivalirudin-vs.-Heparin.jpg

STEMI患者接受肝素單藥治療(藍色曲線)或術後輸液的比伐盧定(紅色曲線)後,一次PCI術後死亡或大出血的風險降低。危險比為0.69,意味著風險降低了31%。ARR(絕對風險降低)為1.3%。NNT(預防一次死亡或大出血所需治療的病人數量)為76。資料來源:西奈山衛生系統

西奈山衛生系統學術事務主任、西奈山醫院醫學(心髒病學)和人口健康科學與政策教授Gregg W. Stone博士說:”這項研究首次確定了接受支架手術治療STEMI心髒病發作患者的最佳和最安全的治療方案。與肝素相比,比伐盧定加短程輸液大大改善了STEMI存活的可能性,並減少了兩種最令人擔心的並發症–大出血和支架血栓。”

遭受STEMI心髒病發作的患者被納入”BRIGHT-4″試驗,並接受”初級PCI”–一種緊急支架手術,以維持心肌功能。在這個微創手術中,患者需要抗凝血劑治療,以成功打開堵塞的心臟動脈,並防止未來血栓的形成和引發另一次心髒病發作。

初級PCI手術中最常用的抗凝劑是肝素。然而,它的效果在某種程度上是不可預測的,導致出血和血栓的發生率高於理想水平。比瓦魯丁是一種較新的抗凝劑,具有更可預測的”血液稀釋”效果。在之前的六項大型隨機試驗中,已經對肝素和比伐盧定在STEMI患者中進行了比較,但在這些研究中,它們的用藥方案和背景治療方法各不相同。這項新的研究評估了肝素和比伐盧定這兩種最廣泛使用的方案,它們從未在規模足夠的試驗中相互直接比較過。

Stone博士與中國瀋陽北方醫院的韓亞玲博士一起領導一個研究小組,分析了2019年2月至2022年4月期間中國87個地點的6106名入選研究的患者。所有患者都接受了STEMI治療的初級PCI手術,幾乎所有的手術都是經由手腕上的橈動脈來瞄準阻塞的心臟動脈。患者被隨機分配接受兩種最廣泛使用的肝素和比伐盧定方案,之前的研究表明這兩種方案是最安全和最有效的。一組患者只接受肝素,通過靜脈注射。另一組通過靜脈注射接受比伐盧定,然後在手術後兩到四小時內進行大劑量靜脈輸液。

研究人員在手術後30天內對患者進行了跟踪調查,在這個時間段內,STEMI患者發生不良事件的風險最高。該研究的主要目標是比較全因死亡或大出血的發生情況。研究人員發現,接受肝素治療的患者中有4.4%在30天內死亡或出現大出血,而接受比伐盧定治療的患者中只有3.1%。總的來說,與肝素組的病人相比,比伐盧定組的死亡或大出血率降低了31%–這是一個具有高度統計學意義的降低。

研究人員隨後觀察了各組之間單獨死亡和單獨大出血的具體發生率。他們發現,肝素治療患者的死亡率從3.9%降至比伐盧定治療患者的3.0%。嚴重出血率也從肝素組的0.8%降至比伐盧定組的0.2%。這兩種差異都具有統計學意義。

他們還分析了支架血栓的發生率–當血管因血凝塊而突然關閉時發生的並發症,通常會導致第二次心髒病發作或死亡。比伐盧定組的血栓形成率也較低,為0.4%,而肝素組為1.1%,同樣有統計學意義的降低。

Stone博士說:”與肝素相比,在心髒病發作患者的初級PCI手術中使用比伐盧定的簡單決定(現在是通用藥,因此價格低廉),每年可以挽救數十萬人的生命,並防止大出血和支架血栓。”

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