全球首款吸入用新冠疫苗亮相:抗體最高26.4倍於滅活
據康希諾生物官方消息,在西班牙巴塞羅那舉辦的2022年歐洲世界疫苗大會上,康希諾生物現場展示了自主創新研發的吸入用新冠疫苗“克威莎霧優”。克威莎霧優已在中國獲准作為加強針使用,並批准在馬來西亞進行臨床試驗。
會上,康希諾生物高級副總裁舒儉德博士介紹了克威莎霧優的獨特給藥方式及,以及新研究數據。
他表示,該疫苗是在康希諾肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎上,創新給藥方式,用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,接種者只需通過口腔將藥劑吸入呼吸道和肺部,即可快速在體內激發黏膜、體液和細胞免疫。
在關於黏膜免疫優勢的圓桌會議上,康希諾生物執行副總裁Pierre Morgon博士稱,克威莎霧優是抗擊新冠的一個重大突破,可建立起第一道防線,有效地阻斷病毒的傳播。
此外,克威莎霧優的吸入劑量僅為肌注用疫苗1/5,對當前全球普及新冠疫苗以及為世界消除新冠疫情的意義重大。
今年5月份發表在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·呼吸病學》的最新研究報告表明,在已完成2劑滅活疫苗的基礎上,加強一劑吸入用新冠疫苗,可產生比其他疫苗更強的抗體反應,使接種者獲得全面持久的保護。
免疫原性結果顯示,以吸入用克威莎序貫加強免疫28天后,兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4-26.4倍,其中低劑量組GMT 1937.3,高劑量組GMT 1350.8,滅活同源加強組GMT 73.5)。
同時,序貫加強吸入用新冠疫苗對德爾塔突變株也具有高水平的交叉保護,中和抗體水平是滅活疫苗的18.1-24倍。
吸入用克威莎还可高效诱导黏膜免疫。加强免疫后28天内,受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示,序贯加强吸入用新冠疫苗IgA水平显著高于灭活疫苗同源加强,其中低剂量组GMT 114.3,高剂量组GMT 116.3,灭活同源加强组GMT 11.2。
相较于灭活同源加强组,吸入序贯组可显著诱导Th1型的细胞免疫反应,而性别、年龄等因素对细胞免疫反应无影响。
加强免疫后7天,即可检测到显著增加的新冠病毒刺突蛋白特异性的IFN-γ和IL-2的酶联免疫斑点反应。吸入低剂量组和高剂量组诱导出的INFγ和IL-2表达水平分别是灭活同源加强组的6-10倍和4-5倍。
此外,序貫加強吸入用克威莎安全性良好,總不良反應發生率低於滅活疫苗同源加強。
加强接种后28天内,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生,吸入剂型的安全性得到了充分验证。
上述研究結果證實,序貫加強康希諾生物吸入用新冠疫苗克威莎具有良好的安全性且免疫原性更高,可有效中和變異株,比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平,為新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數據支持。