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BA.2變體已成美主要流行毒株FDA撤銷Sotrovimab的緊急使用授權

BA.2變體已成美主要流行毒株FDA撤銷Sotrovimab的緊急使用授權

2022-04-06 Comments 0 Comment

據New Atlas報導,美國疾病控制與預防中心(CDC)的新模型估計Omicron毒株亞型BA.2目前在美國占主導地位。在相關新聞中,美國食品和藥物管理局(FDA)已經撤銷了對COVID-19抗體治療方法Sotrovimab的緊急使用授權,因為研究發現它對BA.2變體無效。

自新冠大流行開始以來,CDC一直在通過其國家SARS-CoV-2病毒株監測計劃跟踪不同SARS-CoV-2病毒株在該國的流行情況。該計劃分析了來自全美各地的病毒樣本,以估計新出現的變體的主導地位。

由於基因監測工作需要幾週的時間來正式收集,CDC也有一個名為Nowcast的模型來估計目前的變體比例。截至四月初,CDC的Nowcast模型估計Omicron毒株亞型BA.2感染占美國所有COVID-19感染的72.2%。

CDC引用的最後一次真實變體流行率記錄是截至3月19日的一周,估計BA.2佔該國所有感染的42.4%。BA.2的傳播速度非常快,CDC估計在1月底,該變體只佔全美所有感染的1%。

在最近的一次白宮新聞發布會上,CDC主任Rochelle Walensky說,到目前為止,沒有證據表明BA.2比一直在傳播的其他形式的Omicron導致了更嚴重的疾病。然而,她還指出,BA.2“似乎更具傳播性”。

BA.2最初在2021年11月出現。它是三個不同的SARS-CoV-2變體之一,世界衛生組織最終將其納入一個Omicron的名稱之下。據估計,它的傳播性比Omicron的最初迭代高出約10%至15%。

為了應對BA.2在美國國內日益普遍的情況,FDA已經撤銷了對Sotrovimab的緊急使用授權。Sotrovimab是一種曾經有希望治療COVID-19的單克隆抗體,最近被證明對這種變體無效。這一決定是在FDA停止使用另外兩種單克隆抗體治療方法的幾週後作出的。製藥公司禮來的抗體“雞尾酒”(bamlanivimab和etesevimab)和Regeneron的“抗體雞尾酒”都被發現對治療感染BA.1 Omicron變體的COVID-19病例無效。

這使得美國國內的醫生對嚴重的COVID-19病例的治療選擇更少。迄今為止,唯一被證明對BA.2型有效的單克隆抗體是兩個月前由FDA授權的一種新的治療方法,名為bebtelovimab。

除了這種單克隆抗體,FDA還推薦了三種目前可用的抗病毒治療方法,預計仍能對BA.2有效地發揮作用。這包括兩種SARS-CoV-2特異性抗病毒藥物–Paxlovid和Lagevrio–以及靜脈注射的瑞德西韋(Remdesivir)。

據Walensky說,美國目前正經歷著這種大流行病的“平靜期”。每周平均病例數在下降,COVID-19的住院人數處於自2020年大流行開始以來的最低點之一。

最大的問題是迅速出現的BA.2變體是否會引發新一輪的大流行。近幾個月來,該變體已經導致整個歐洲的病例和住院人數大幅增加。例如,英國目前住院的COVID-19患者人數超過了12個月以來的水平。

Walensky樂觀地認為,美國應該在某種程度上不受嚴重的BA.2浪潮的影響,但她確實敦促美國的每個人確保他們已經接種了疫苗加強針。

Walensky說:“人群對疫苗、加強針和先前感染的高水平免疫力將為避免感染BA.2提供一定程度的保護。然而,我們強烈鼓勵每個人都要及時接種COVID-19疫苗。”

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