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Novavax預計最快能在明年1月開始大規模生產奧密克戎特定疫苗

Novavax預計最快能在明年1月開始大規模生產奧密克戎特定疫苗

2021-12-06 Comments 0 Comment

據New Atlas報導,隨著製藥商競相瞭解目前的COVID-19疫苗對新出現的奧密克戎(Omicron)變體的有效性,Novavax公司宣佈,它預計最快能在明年1月開始大規模生產奧密克戎特定版本疫苗。

在確定奧密克戎變體的幾天內,輝瑞公司和Moderna公司都宣布他們正在研發新版本的mRNA COVID-19疫苗。 與輝瑞公司合作的德國mRNA公司BioNTech迅速指出,它可以迅速地更新其目前的疫苗。

BioNtech公司表示,開發並開始運送一種新的變體特定mRNA疫苗只需要不到100天的時間。 畢竟,mRNA疫苗的輝煌之處在於,生產一種新的COVID-19疫苗所需要的只是用新變體的刺突蛋白的基因藍圖來編碼mRNA分子。

另一方面,Novavax正在生產一種完全不同的疫苗。 它正在製造一種蛋白質亞單位疫苗,這涉及到工程宿主細胞(在這種情況下是一種飛蛾的細胞),以產生大量的SARS-CoV-2刺突蛋白。 然後收穫這些蛋白質,並將其塑造成類似於冠狀病毒的結構。

Novavax公司最近的一份公告顯示,它正在同時開發一種奧密克戎特定版本的疫苗,同時也在測試其當前版本產生的抗體是否能中和新的變體。 在一份聲明中,該公司表示,新變體特別疫苗的商業生產可能最快在下個月開始。

該公司在一份聲明說:「製造奧密克戎特定疫苗所需的初始步驟正在進行中,預計2022年1月在商業設施中進行GMP生產。 基於實驗室的新菌株匹配納米粒子疫苗的評估將在幾周內開始。 ”

Novavax還指出,其臨床試驗數據表明,目前的疫苗反覆運算對所有關注的傳播變體都有很好的效果,包括Alpha、Beta和Delta。 雖然奧密克戎顯示了一系列獨特的突變,但它也與以前的變體共用一些突變,因此Novavax對其目前的疫苗仍有一定的效果持樂觀態度。

在過去的一個月里,Novavax公司在經歷了緩慢的臨床試驗過程並克服了生產方面的障礙之後,終於開始在全球範圍內進行推廣。 11月初,印尼成為世界上第一個給予該疫苗緊急使用授權的國家。

不久,Novavax公的疫苗在菲律賓也獲得了授權,該公司向世界各地的監管機構提交了申請。 由於mRNA COVID-19疫苗的巨大成功,Novavax公司之前表示,它將優先向有更迫切需求的國家提交初步監管申請,其預計在2021年年底前向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交申請。

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