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繼FDA之後,美CDC為輝瑞的兒童劑量COVID-19疫苗也開了綠燈

繼FDA之後,美CDC為輝瑞的兒童劑量COVID-19疫苗也開了綠燈

2021-11-03 Comments 0 Comment

美國疾病控制和預防中心(CDC)已經為輝瑞公司的兒童劑量COVID-19疫苗開了綠燈,這代表了政府為年幼兒童接種SARS-CoV-2疫苗的最後障礙。 這一決定是在美國食品和藥物管理局(FDA)授權輝瑞的COVID-19疫苗用於5至11歲的兒童之後幾天做出的,該決定是根據一個專家小組最近的建議做出的。

儘管考慮到這一流行病的緊迫性,但向公眾提供COVID-19疫苗的過程是一個漫長的過程,,並且政府機構已經迅速提高了他們的進展速度。 FDA根據其獨立專家小組的建議修訂了輝瑞COVID-19的授權以包括5至11歲兒童的兩劑方案。

這是學齡兒童接種疫苗的關鍵一步,不過美CDC首先必須批准該疫苗用於這一年齡組並確定用於接種的方案。 正如預期的那樣,該機構只用了一周左右的時間就完成了它的部分工作,該機構自己的免疫接種實踐諮詢委員會給出了一致的建議。

年輕COVID病例上升

根據美CDC的說法,預計5至11歲年齡組的COVID-19的免疫接種將立即開始。 這一消息讓一直焦急地等待著為幼兒接種疫苗機會的家長們鬆了一口氣,特別是現在許多學校已經恢復了面授課程。

儘管老年人和患有某些先天性疾病的人患嚴重COVID-19的風險最大,但年輕的孩子也不是完全沒有風險。 兒童醫院報告說,在過去的這個夏天,年幼的孩子中的病例激增,導致住院和需要接受呼吸輔助。 此外,SARS-CoV-2可能導致年幼的孩子出現稱為MIS-C的衰弱性炎症問題以及可能出現長期癥狀。

作為對多家兒童醫院首席執行官簽署的一封信的支援,美CDC在今天的公告中透露,從6月下旬到8月中旬,因COVID-19住院的兒童和青少年人數增加了五倍,這強調了德爾塔變體的高傳染性和風險性。

作為其授權公告的一部分,美FDA透露,輝瑞的「兒童劑量」COVID-19疫苗對年輕兒童的疾病有91%的預防作用。 此外,授權所依據的臨床試驗顯示,該疫苗只有輕微的副作用,類似於成年人所經歷的,特別是在接受注射后的一兩天內出現手臂酸痛。

可用性

隨著這一障礙的消除,輝瑞的兒童疫苗將於本周在美國開始分發並計劃於11月8日擴大到全部容量。 行動迅速的父母應該能在感恩節前為他們的年幼孩子接種第一劑疫苗從而使美國離恢復正常又近了一步。

美CDC中心主任Rochelle P. Walensky在一份關於該決定的聲明中指出:”在科學的引領下,我們一起在我們國家跟引起COVID-19的病毒的鬥爭中又向前邁出了重要的一步。 我們知道數以百萬計的父母渴望讓他們的孩子接種疫苗,有了這個決定,我們現在已經建議約2800萬兒童接種COVID-19疫苗。 作為一個母親,我鼓勵有問題的父母跟他們的兒科醫生、學校護士或當地藥劑師交談以瞭解更多關於疫苗和讓孩子接種疫苗的重要性。 ”

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