FDA:已拒絕了近100萬種調味電子煙
據外媒報導,在對數百萬電子煙相關產品進行了長達一年的審查后,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它已經拒絕掉了94.6萬種相關電子煙產品、禁止它們上市或銷售。 該機構還表示,450萬種產品的申請缺少該機構做出決定所需的材料。 所有這些產品也必須從市場上撤下。
FDA於當地時間週四在一份聲明中說,它已經審查了93%的申請,其中包括650萬種產品。
接下來,它將繼續審查剩下的7%的產品。 值得注意的是,這一群體包括Juul生產的電子煙。 Juul是市場領導者,因其產品在兒童和青少年中受歡迎而受到聯邦政府的關注。 Juul只提交了煙草和薄荷味產品的申請並於2019年停止銷售水果和薄荷味產品。
這一聲明標誌著在FDA審查製造商申請期間,各大公司被允許銷售電子煙和電子煙產品的一年結束。 這也是煙草業的一個轉捩點,多年來,煙草業一直在煙草產品的典型法規之外經營。 FDA規定,任何新的煙草產品在上市和銷售之前都必須提交申請並獲得批准。 截至2016年,電子煙產品和電子煙都受到這些規定的限制。 但多年來,FDA推遲了任何強制措施,從而允許這些產品繼續銷售。 2019年,一名聯邦法官表示,公司必須在2020年9月之前提交申請以便留在市場上,並命令FDA在一年內審查這些申請。
現在,FDA在聲明中警告稱,任何未經授權留在市場上的電子煙和電子煙產品都是”非法行銷”。
FDA的審查重點是電子煙或電子煙產品是否對成年吸煙者有足夠的好處–如説明成年吸煙者戒煙–超過吸引兒童和青少年的風險。 該機構說,被拒絕的電子煙液產品沒有達到標準,因為這些產品在兒童和青少年中非常受歡迎。 2018年,青少年電子煙使用量激增,2020年開始下降,人們指責電子煙產品使兒童對尼古丁上癮,而他們可能從來沒有吸過煙。
FDA代理專員Janet Woodcock和FDA煙草產品中心主任Mitch Zeller在一份聲明中表示:”繼續採取適當的監管行動來保護公眾–尤其是年輕人免受煙草產品的危害仍是該機構的首要任務之一。 ”