復星醫藥公告宣布將與BioNtech在中國設立合資公司，以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。根據約定，雙方將分別認繳合資公司註冊資本的50%。其中，復星醫藥產業擬以現金及/或有形或無形資產（包括廠房及生產設施等）作價出資合計不超過10000萬美元、BioNTech擬以其相關生產技術和專有技術許可等無形資產作價出資合計不超過10000萬美元。

復星醫藥與BioNtech在2020年3月13日簽訂了mRNA新冠疫苗的許可協議》”），獲得授權在大中華區（包括中國大陸及港澳台）獨家開發、商業化基於後者專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。為保障中國市場mRNA 新冠疫苗供應，復星醫藥產業與BioNTech 於2020年12 月15 日簽訂《許可協議修正案一》，就按成品進口、大包裝製劑進口於中國境內（不包括港澳台地區）分裝、本地化生產等階段分步推進mRNA 新冠疫苗中國銷售供貨達成約定。

為進一步落實《許可協議修正案一》中有關mRNA 新冠疫苗本地化生產的安排，雙方今日宣布簽訂《條款書》，成立合資公司，並約定復星醫藥產業應提供年產能可達10 億劑mRNA新冠疫苗的生產設施，並將該設施作為出資的一部分注入合資公司。BioNTech 應通過技術許可協議完成技術轉移，提供生產mRNA 新冠疫苗所需的技術支持，並確保有足夠能力的人員實施該等技術轉移和技術支持。因此產生的合理費用將由合資公司承擔。

關於疫苗後續的商業化問題，約定合資公司將聘請複星醫藥產業之關聯公司作為CSO，提供中國境內（不包括港澳台地區）mRNA 新冠疫苗的市場與銷售服務，並依約向該CSO 支付相應的費用。復星醫藥產業將向BioNTech 支付現有協議約定的銷售里程碑（無論合資公司是否成立）。

BioNTech 公司研發的mRNA疫苗BNT162b2是首個獲得FDA緊急使用授權（EUA）的首個新冠疫苗。該疫苗在中國之外的全球開發和商業化權利歸BioNTech/輝瑞共同所有，根據輝瑞5月4日公佈的2021Q1業績，BNT162b2一季度銷售收入達到了34.62億美元。輝瑞基於4月中旬簽訂的16億支供應合約，預測BNT162b2的2021全年銷售收入有望達到260億美元。

根據輝瑞披露的BNT162b2開發計劃，除了在更多國家提交針對不同年齡段的正式上市申請之外， 疫苗的運輸保存條件也在逐步優化，以拓展BNT162b2的應用範圍和市場空間。FDA今年2月已經批准BNT162b2可以在常規藥品冷凍箱溫度下（-25℃至-15℃）運輸和儲存2週時間，輝瑞還計劃提交2℃-8℃保存4週的申請。

截至目前，BNT162b2於中國境內（不包括港澳台地區）尚處於II期臨床試驗階段。

輝瑞2021Q1業績：新冠疫苗銷售近35億美元，全年收入預計260億美元