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蓋茨基金會:我們終將創建一個沒有宮頸癌的世界

蓋茨基金會:我們終將創建一個沒有宮頸癌的世界

2021-03-05 Comments 0 Comment

女性的健康關乎每一個家庭,同時也關係著一個民族、一個國家的未來。然而有一個“沉默殺手”,專門瞄準女性,每兩分鐘就吞噬一條鮮活的生命,每年讓超過30萬風華正茂女性的生命戛然而止。這個“沉默殺手”就是宮頸癌——如果不能通過早期篩查及時發現,等到病發轉移時人們通常已無力回天。

■ 宮頸癌死亡率在50歲左右達到峰值/ CDC

不過,隨著篩查技術乃至治療手段的日新月異,現在宮頸癌已經不再是不治之症。但因為宮頸癌的篩查和治療,需要高質量的醫療服務和訓練有素的專業人員,尤其還需要患者投入時間和金錢予以配合,這些無法輕易彌合的差距,讓宮頸癌死亡率雖然在高收入國家得到了快速遏制,卻在中低收入國家肆虐依然。

2018年,據國際癌症研究署(IARC)發布數據,全球有近57萬女性罹患宮頸癌,31.1萬女性因此喪命,而其中85%來自中低收入國家。

“她流了很多血,每天不停地喊痛,用盡力氣也只能淺淺地吸一口氣。”在回憶自己母親離世時的場景時,來自烏干達的艾莎淚流滿面。

據艾莎和她的父親回憶,母親確診時原本還有機會進行治療,但因為家中有三個孩子,還需要務農、取水、操持家務,母親在確診三個月後才第一次前往鎮上的診所,而那時因為停電,母親最終沒有做成治療。在那之後,艾莎的母親放棄了治療,病情也快速地惡化,最終不到半年就去世了。

■ 艾莎和她的父親/ BBC

宮頸癌雖然兇猛,但它是目前發現的唯一一個病因明確並可控制的腫瘤。HPV感染,對宮頸癌的歸因危險度百分比可達到100%!也因此,只要避免HPV的感染,宮頸癌就非常有機會被“消除”。

澳大利亞就很可能在2035年時成為世界上首個消除宮頸癌的國家。自2006年HPV疫苗研發成功後,從2007年開始,澳大利亞政府就免費向12、13歲的女孩提供HPV疫苗接種;到2018年該計劃推行10年後,澳大利亞18到24歲女性的HPV感染率已經從22.7%降到了1.1%!而到2035年時,該數字更將下降到小於10萬分之4,也就達到了世界衛生組織認定的“消除一種疾病”的標準。

■ 澳大利亞消除宮頸癌的預計時間模型研究/ 柳葉刀

澳大利亞的例子已經證明,只要將疫苗、篩查等技術手段應用得當,宮頸癌就無法再從我們身邊奪走任何人的寶貴生命。

然而,面對價格昂貴、供應短缺的疫苗,以及成本過高的篩查技術,中低收入國家該如何最大化利用手中有限的資源,保護更多生命呢?

他們正幫助貧困國家挽救生命

根據世界衛生組織的宮頸癌防治策略來看,針對不同年齡段的女性需要使用不同的預防策略。對於9~13歲的女性來說,疫苗是最具成本效益比的工具;而對30歲以上的女性,早期篩查則更為重要。

■ 對於9~13歲的女性來說,HPV疫苗是最具成本效益比的工具/ 世界衛生組織

但考慮到中低收入國家的國情,無論是篩查手段還是接種疫苗,首先需要考慮的都是成本。

例如,在發達國家已經有超過50年曆史的宮頸塗片技術,就因為設備昂貴和沒有足夠訓練有素的檢測人員,難以在中低收入國家推廣應用;而HPV疫苗則因為是2006年才研發出的新疫苗,尚處於專利保護期,全球範圍內更是只有兩家製藥企業的疫苗獲得了世界衛生組織的預認證,得以參與全球採購。而這也就導致HPV疫苗供不應求,疫苗價格也隨之水漲船高。以默克公司的HPV疫苗產品“佳達修”為例,其在2007年於美國初上市的價格為360美元/三劑,這樣的價格貧困國家顯然無法負擔。

面對挽救生命的機會和成熟技術之間的巨大鴻溝,國際組織、各國政府、私營部門的協同努力就至關重要。

自2007年起,世界衛生組織、聯合國兒童基金會、泛美衛生組織(PAHO)、帕斯適宜衛生科技組織(PATH)、蓋茨基金會、全球疫苗免疫聯盟(Gavi)等機構就開始嘗試在中低收入國家推廣HPV疫苗試點接種,並開發出了價格低廉的篩查和診療技術。

其中,蓋茨基金會在2007年通過PATH投資了1300萬美元,實施了一個為期五年的項目,在中國和印度開發並測試了快速HPV篩查技術專供發展中國家使用。由中國企業生產製造的careHPV篩查技術不需要電力或自來水,可以由醫務人員進行最少的培訓即可完成。僅3個小時即可獲得結果。並有高達90%的準確率,成本更是僅是宮頸塗片等技術的百分之一。

自2007年發明以來,該技術已通過在亞洲和非洲資源匱乏地區推廣使用,挽救成千上萬人的生命。

全球疫苗免疫聯盟(Gavi)則在降低HPV價格方面做出了巨大貢獻。Gavi是一家致力於促進貧困國家疫苗免疫工作的國際機構。2000年,在Gavi未成立前,低收入國家的疫苗普及率為59%,而高收入國家是90%,兩者有31%的差距。而到2020年,Gavi成立18年以來,低收入國家的疫苗普及率以及提升到81%,僅在2019年一年,就有6500萬貧困兒童在Gavi的支持下獲得疫苗接種。因為深知Gavi在幫助最貧困國家交付疫苗方面的獨特作用,自20年前Gavi成立以來,蓋茨基金會就一直是它們堅定的支持者和捐贈方。

自20年起,Gavi開始通過大宗採購以及預先市場承諾機制,為低收入國家爭取超低價的HPV疫苗,最終的成交價格則是驚人的每劑4.50美元,此前HPV疫苗的最低價為泛美衛生組織的大宗採購價13.10美元,市場價更是高達100美元以上。

■ Gavi將為發展中國家免費提供HPV疫苗/ NPR

正是因為Gavi的努力,前文提到的艾莎得以成為非洲國家中最早接種HPV疫苗的女孩之一,與她在同一個學校的同學們,也在接種疫苗後開始暢想遠離宮頸癌的生活,名叫維羅妮卡的女孩就說,“我想成為一名醫生,讓我身邊的親人不再因為宮頸癌離世。”此前她的姐姐就因為宮頸癌去世。

除了降低HPV疫苗的單位價格,供應量不足也讓HPV疫苗交付充滿挑戰。

據世界衛生組織測算,2019~2020年全球HPV疫苗(含二價、四價、九價)總供應量在5000萬劑,但在以約100美元/劑的價格滿足高收入國家的需求後,留給中低收入國家的配額僅剩約1500萬劑。而Gavi在2021年對HPV疫苗的需求量就高達4550萬劑,其間存在3000萬劑的巨大差距。而如果考慮到正在蓋茨基金會和夥伴的支持下,逐步開始HPV疫苗試點工作的中國和印度兩個人口大國的疫苗使用量,該缺口將進一步擴大到7000萬劑以上。

為此,蓋茨基金會正通過PATH在全球範圍內支持一些有潛力的企業加速開發HPV疫苗並通過世界衛生組織預認證,其中就有兩家中國企業。因為一旦通過該認證,產品就可以進入國際採購惠及更多有需要的人。

在2020年6月,在為Gavi未來五年規劃籌款的全球疫苗峰會上,自主研發出HPV疫苗的中國企業萬泰和沃森就做出承諾,在通過世衛預認證後,將分配盡可能多的HPV疫苗產能並以可支付的價格供應給Gavi,全力支持能夠惠及全球8400萬9~13歲女性的HPV疫苗推廣​​計劃。

為了讓更多女性得到保護,一方面需要盡可能降低成本擴大產能,另一方面人們也在探索更少劑量的疫苗所能達到的保護效力。

此前已有多項報告指出,在低年齡段注射單劑量HPV疫苗就能極大降低宮頸癌發病率,但苦於實驗規模小並沒有得到廣泛認可。

在蓋茨基金會的支持下,PATH正在就HPV的單劑使用展開持續研究和試點應用。在2020年11月,由PATH發布的第三版《單劑量HPV疫苗接種證據回顧》報告中,已有積極的數據表明,即使不如兩劑疫苗提供的保護效力高,給予一劑HPV疫苗也會帶來比完全沒有接種疫苗更大的健康益處。

尤其是如果在女孩初次發生性行為之前就開始接種第一劑疫苗,並實現較高接種覆蓋率,則單劑量HPV疫苗接種仍可大大降低HPV歸因的宮頸癌和癌症的發病率——這也就將意味著HPV疫苗短缺的情況將能夠得到進一步緩解,也將有更多女性能夠得到疫苗的保護。

■ PATH的團隊以及合作夥伴已經在27個國家啟動HPV疫苗的示範項目,並協助19個國家進行全國推廣/ PATH

為了沒有宮頸癌的明天

2020年11月16日,世界衛生組織提出了《加速消除宮頸癌全球戰略》,並製定了“90-70-90”的行動計劃。根據該計劃,所有承諾加入該戰略的全部194個成員國,將會在2050年前為90%的女孩在15歲前接種宮頸癌疫苗,為70%的成年婦女在35歲和45歲時各至少接受一次高精度宮頸癌篩查,為90%確診病人進行規範治療,而齊心協力的結果就是30年後,全球將減少40%以上的新病例和500萬相關死亡。

該戰略強調,對實現這些目標的干預措施進行投資,除了可以挽救數以萬計的生命,還將產生巨大的經濟和社會回報。由於婦女參與勞動的增加,到2050年及以後,每投資1美元將帶來3.2美元的回報。如果考慮到婦女健康狀況改善對家庭、社區和社會的好處,這一數字將上升到26美元。

在中國,承諾已經落實到了行動。在蓋茨基金會和夥伴的支持和倡導下,鄂爾多斯和廈門已展開試點,為適齡在校女生免費接種宮頸癌疫苗,將使數十萬人受益。近期中國衛健委在答复兩會議案的回復中也提到,“正鼓勵有條件的地區積極採用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,為推廣HPV接種探索適應經驗”。

世衛組織總幹事譚德塞表示,消除任何癌症曾經看起來是個不可能實現的夢想,不過我們現在擁有成本效益高、行之有效的工具來實現這一夢想。但是,只有我們下定決心在全球範圍內擴大使用那些工具,我們才能創建一個沒有宮頸癌的世界。

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