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歐洲藥品管理局開始審核俄羅斯新冠疫苗

歐洲藥品管理局開始審核俄羅斯新冠疫苗

2021-03-05 Comments 0 Comment

總部位於荷蘭阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局宣布,開始對俄羅斯“衛星V”疫苗進行審核,這是該疫苗在歐盟獲批的一個關鍵階段。

據法新社報導,歐洲藥品管理局介紹說,首先要對該疫苗的數據和臨床試驗進行滾動式審核,亦即研究人員一邊檢測一邊向審核部門上報,隨後應提出正式有條件銷售授權申請。到目前為止,從滾動式審核到授權的時間通常為兩至四個月,但歐洲藥品管理局指出,由於已經進行籌備工作,這款疫苗的批准時間表應比通常所需時間更少。

俄羅斯政府表示,在歐盟獲批後,從6月開始將能夠向歐盟5000萬人提供“衛星V”疫苗。另一方面,俄羅斯預計,幾個歐盟國家將在歐洲藥品管理局批准之前,於3月開始使用其疫苗。

俄羅斯第一種針對新冠病毒的疫苗“衛星V”最初在西方受到質疑,但知名醫學雜誌《柳葉刀》發表的一項研究結果顯示,該疫苗有效性為91.6%。截至目前,這種疫苗已經在全球大約40個國家獲得批准,匈牙利則沒有等待歐盟的決定就批准了在其國內接種“衛星V”疫苗。

目前,歐盟正式批准三種疫苗:輝瑞疫苗、莫德納疫苗、阿斯利康疫苗。美國強生公司的疫苗正在申請授權,歐洲藥品管理局將於3月11日發表意見,預計這將成為歐盟批准使用的第四種疫苗。美國諾瓦瓦克和德國痊癒疫苗則已進入滾動式審核過程。歐盟負責疫苗生產工業的專員蒂埃里·布雷頓4日表示,歐盟有能力更快地提供疫苗,“相信到今年夏末,將能夠為所有公民接種疫苗。”(海外網-巴黎-魯佳)

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