復星醫藥首席醫學官:mRNA疫苗與國內傳統滅活疫苗並非競爭關係
復星醫藥高級副總裁、全球研發總裁兼首席醫學官回愛民博士3日在接受《環球時報》記者專訪時表示,復星醫藥正在與中國藥監部門積極溝通,探討該公司與德國BioNTech合作研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2在中國內地的註冊及上市使用。
他表示,這款mRNA疫苗與國內傳統滅活疫苗並非競爭關係,而是互補關係。未來如果出現病毒變異導致現有疫苗失去保護作用的情況,該疫苗可在6週內在技術上完成升級。

據媒體公開報導,BNT162b2疫苗基於德國BioNTech的mRNA技術平台開發而成。美國製藥公司輝瑞已於2020年12月先後在英國、美國、加拿大、歐盟等地區陸續申請對這款疫苗的緊急授權使用,目前已在全球超過50多個國家和地區使用。
在大中華區,這款疫苗則由複星醫藥和BioNTech合作研發,已於2021年1月25日獲得中國香港特別行政區政府認可在港作緊急使用,並積極推動在中國內地註冊及上市。回愛民告訴《環球時報》記者,復星醫藥已於2021年1月12日完成BNT162b2疫苗在國內II期臨床試驗960例受試者入組和間隔21天的兩劑接種程序。
此前,輝瑞疫苗針對老年人群的安全性曾遭受質疑:據彭博社報導,挪威衛生機構對輝瑞疫苗在有嚴重前期病史的老年人身上的安全性愈加感到擔憂。截至1月16日,挪威接種輝瑞疫苗後死亡的人數為29人,死亡者年齡均在75歲以上。
回愛民對記者表示,在國內的II期臨床試驗中,年齡在55-85歲的人群和18-55歲的人群基本各佔一半,且包含了有慢性疾病、但最近未出現急性發作的人群。目前,共960名受試者接受了2劑疫苗注射,截至目前,未發現嚴重不良反應。他同時分析認為,挪威的幾起死亡發生在一家老年人養護院中,其中相當一部分是高齡且患病體弱的老人,根據挪威和歐盟藥品管理局初步判定,尚不能確定這些死亡和疫苗注射有明確直接的因果聯繫。
“不過,此事的確提醒我們,對於高齡且有嚴重疾病、體弱的老人,接種疫苗應當更加慎重。”他表示。
除針對老年人群的效果外,是否會產生嚴重過敏等不良反應也是許多中國民眾對這款疫苗關切的焦點。據法新社此前援引美國疾病控制和預防中心一名官員的話稱,輝瑞疫苗的過敏率是流感疫苗的十倍。不過,這名官員同時表示,嚴重過敏案例仍然“極少”,且民眾接種疫苗好處將遠大於新冠大流行下的感染風險。
針對民眾對該疫苗不良反應的擔憂,回愛民進一步解釋稱,任何疫苗都會出現一些不良反應,因為疫苗旨在誘發人體的免疫反應,免疫反應經常會伴隨一些症狀,譬如局部疼痛、疲勞、發燒等,只要在可接受範圍內,就沒有問題,“倘若一款疫苗完全未出現任何不良反應,人們反而應該擔心疫苗是否真的有效。”他認為,整體來說,目前並沒有公開的科學數據表明mRNA疫苗的各項不良反應概率比傳統疫苗更高。
這名中國科學家表示,值得注意的是,任何疫苗接種過程中都幾乎必然會出現“偶合反應”,即接種者在接種時恰巧處於其他一些疾病的潛伏期或發病前期狀態,接種時這個疾病也巧合發病,但這並非由疫苗造成。而在開啟疫苗大規模接種後,隨著接種人群基數的增大,偶合反應的發生也一定會更多,這是十分自然的。
mRNA疫苗和國內傳統滅活疫苗是競爭關係嗎?回愛民的答案是否定的。他表示,無論國內還是國外,新冠疫苗的產量仍然遠遠不夠,不管何種疫苗,只要被證明有效、安全,對疫情防控來說都將是一件好事,“不同疫苗間的關係是互為補充,而並非競爭”。
回愛民以復星和BioNTech共同研發的這款疫苗為例稱,未來倘若真的出現了導致現有疫苗失去保護作用的新冠病毒變異,BioNTech表示可以在6週內在技術上完成針對新的變異病毒株的升級更新,將十分有利於應對未來疫情可能出現的改變病毒免疫原性的變異等各種不確定性。他同時表示,復星醫藥正在與BioNTech合作,降低這款疫苗在儲存和運輸中的溫度要求。