科技日報記者在國新辦新聞發布會上獲悉，12月30日，國家藥品監督管理局依法批准了國藥中生北京公司研發的新冠滅活疫苗附條件上市，這是我國首個附條件上市的新冠疫苗。

有條件批准上市是指用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及罕見病的藥品、公共衛生方面急需的藥品，現有臨床研究資料尚未滿足常規上市註冊的全部要求，但藥物臨床試驗已有數據顯示療效並能預測其臨床價值，因臨床急需，在規定申請人必須履行特定條件的情況下基於替代終點、中間臨床終點或早期臨床試驗數據而批准上市。

國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，自6月份批准三個疫苗緊急使用以來，我國新冠疫苗接種150萬劑次，有6萬多人赴境外高風險地區，沒有出現嚴重感染的病例報告，安全性得到了充分的證明，有效性得到了一定的驗證。

國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹，我國新冠疫苗附條件獲批上市後，國家藥監局將監督企業履行質量安全的責任，每批疫苗都要進行批簽發，國家藥監局將督促國藥集團中生北京公司依法依規繼續按計劃開展Ⅲ期臨床試驗，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市後的研究保質保量完成，根據研究的進展和取得的數據結果，以及上市後預防接種中的異常反應等情況，及時更新、補充疫苗的說明書、標籤等，並按照規定向藥品監管部門申請核准，或者申報備案。

據報導，國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，該疫苗接種後安全性良好，免疫程序兩針接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護效力為79.34%，數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。

截至目前，12月以來，美國先後宣布輝瑞和默德納生產的新冠疫苗獲批緊急使用，一些國家也開啟了疫苗的緊急接種。我國也在前不久開展了部分重點人群的新冠疫苗接種工作。