據外媒The Verge報導，在大多數情況下，交替使用“批准”（approval）和“授權”（authorization）是完全可以接受的。但在美國食品和藥物管理局（FDA），以及在涉及COVID-19疫苗時，絕對不能這樣做。“批准”意味著FDA已經正式決定一個產品在其指定用途上是安全有效的。批准的過程包括對產品所有可用數據的嚴格審查，可能需要幾個月的時間。

另一方面，“授權”–為了在緊急情況下（如大流行病）加快工作進度，FDA可以授予緊急使用授權（EUA）。顧名思義，EUA授權一個產品在異常緊急的情況下使用，如果使用該產品的好處超過任何已知或潛在的風險。抗擊全球大流行的疫苗是EUA的理想候選產品–在死亡人數不斷攀升的危機中，人們不能再浪費時間。

FDA為輝瑞和BioNTech疫苗頒發了EUA，本週它很可能為Moderna疫苗做同樣的事情。只要沒有發現疫苗的嚴重危害，他們就會維持授權，直到疫情結束。屆時，製藥公司將決定是否要尋求FDA的批准。瑞德西韋（Remdesivir）是一種抗病毒藥物，在10月份獲得批准之前，5月份獲得了用於COVID-19治療的EUA。

COVID-19疫苗授權流程的加快，並不意味著正在漫無目的地做出決定。FDA審查人員在簽署批准輝瑞和BioNTech疫苗之前，仍需仔細研究目前臨床試驗的所有數據。

上市批准認可(Clearance)：FDA的上市批准認可通常適用於設備–從智能手錶上的心臟監測應用程序到X射線機的任何東西。

FDA根據醫療設備使用的相關風險水平將其分為三個等級。像紗布和壓舌板這樣的低風險產品屬於I級，而像心臟起搏器這樣的產品屬於III級。第III級的設備是唯一需要FDA批准才能投放市場的產品。I類和II類的產品不一定需要獲得批准才能上市。如果它們是一種全新的低風險產品，它們有可能獲得所謂的De Novo分類。其他產品如果能夠證明它們與已經被審查過的產品有足夠的相似性，就可以被FDA批准。