FDA在正式批准輝瑞疫苗前調查該疫苗的過敏反應
美國高級衛生官員表示,在著手準備批准輝瑞疫苗緊急使用授權時,美國食品和藥物監督管理局(FDA)正在審查近期有關該新冠疫苗引起過敏反應的報告。在批准供公眾使用的產品之前,FDA要做的最後一件事是確保藥物標籤上對醫生和患者的說明中包括有關誰應該使用以及如何使用的最新信息。
過去的幾天裡, 有報告稱報告英國的接種者對該疫苗產生了嚴重過敏反應,英國國家衛生局(NHS)表示,有嚴重過敏史的人不應該注射該疫苗。
疫苗研究與審查辦公室主任Marion Gruber週四對機構顧問委員會表示,FDA正在尋求更多有關英國當局應對措施的信息。FDA顧問小組以17票對4票,1票棄權的結果,贊同批准該疫苗的授權,認為該疫苗對於16歲以上人群利大於弊。
輝瑞公司拒絕置評。截至發稿,該股下跌了1.4%。其合作夥伴BioNTech SE跌幅最高3.4%。