對于輝瑞和BioNTech來說，12月將是關鍵的一個月。11月20日，輝瑞和BioNTech宣布向FDA提交緊急使用授權申請。兩家公司預計其聯合研發的疫苗可能在2020年12月中旬至12月底之間在美國的高危人群中使用。

不過要想獲得最終的授權，FDA在12月20日召開的外部顧問會議十分重要。

FDA 11月20日在官網宣布，已經安排在12月20日召開疫苗和相關生物製品的諮詢委員會會議（VRBPAC），討論輝瑞和BioNTech新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）申請。

FDA表示，該機構已經為新冠疫苗的審查做了幾個月的準備，審查委員會將由外部專家構成。

需要特別關注的是，這個審查會議期間有兩個時間點尤為關鍵。

第一個時間點是會議召開前兩天。FDA表示，計劃在不遲於會議召開前兩個工作日向公眾公佈背景材料、會議日程、以及委員會名單。彭博認為，FDA通常會在這個時候發布其工作人員關於臨床試驗數據的報告，這將有助於了解FDA是否傾向於批准該疫苗。

第二個時間點是會議結束時，屆時將進行一次非約束性投票，決定是否將疫苗用於公共用途。

彭博表示，FDA的工作人員將梳理公眾無法獲得的輝瑞原始數據，而不是依靠輝瑞自己的結果來決定疫苗的有效性和安全性。此外FDA和輝瑞將分別向諮詢小組總結他們的研究結果。

本月9日，輝瑞和BioNTech率先宣布，其中期臨床分析顯示這兩家公司聯合研發的新冠疫苗有效性達90%。11月18日，輝瑞和BioNTech宣布其新冠疫苗三期臨床試驗的最終分析，有效性達95%，並且不存在嚴重不良反應。