美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間週五將就一種新的阿爾茨海默病治療方法–aducanumab舉行提前聽證會，這是FDA自2004年以來首次考慮給這種疾病的新藥開綠燈。這將是FDA外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會的一次聽證會，其目的是決定是否應該為這種實驗性的Biogen藥物提出批准的建議。

即使委員會決定的答案是肯定的，也不能說FDA是否會最終批准aducanumab公開使用。FDA對此的最終決定也可能需要一些時間，可能要等到2021年。

Aducanumab的試驗結果好壞參半。這種藥物的重點是減少β-澱粉樣蛋白，Biogen稱這與阿爾茨海默病的發病和發展有關。雖然這種藥物的管理可能無法治愈它，aducanumab 可能“延遲患者的臨床衰退，”製藥公司建議。

美國目前有近600 萬人患有阿爾茨海默病，通常表現為記憶力喪失的症狀，減少進行日常任務和活動和行為變化的能力。隨著阿爾茨海默病的不斷發展，患者完全依賴護理人員。最終，它是致命的。

究竟是什麼原因導致了阿爾茨海默病，並能加速或減緩其發展，目前仍有大量研究。Biogen的策略是挑戰β-澱粉樣蛋白，它是所謂的神經纖維纏結的前體。這些以後會與大腦中的突觸結合，破壞然後徹底摧毀它們。

雖然有現有的療法來治療阿爾茨海默病，但aducanumab打算在疾病的早期階段給藥，它可以減緩神經纖維纏結的進展。然而，研究人員還沒有完全確鑿的證據來證明其療效。例如，一項3期臨床試驗於2019年初結束，Biogen承認該藥物不太可能達到目標。然而，隨後的一項試驗證明比較成功。Biogen表示，Aducanumab有助於顯著減少阿爾茨海默病患者的臨床衰退，“結果穩定且內部一致”。

隨後，該公司向FDA申請批准，但在這之前，週五的委員會會議必須給出他們的意見。FDA本身沒有義務接受這個判斷，事實上，除了一些臨床療效的早期指標外，還有其他的擔憂。懷疑論者指出，有限的測試池是一個問題，還有擬議的治療方案的整體成本。Biogen公司還沒有確切指出aducanumab的具體費用。