智飛生物:重組新型冠狀病毒疫苗可開展下一步臨床試驗
智飛生物日前對外發佈公告稱,近日接到公司全資子公司智飛龍科馬的上報,獲悉由智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲得了I 、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據。
已完成的I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關鍵數據結果證明,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可繼續開展下一步臨床試驗。
公告稱,公司研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)擬用於防禦新型冠狀病毒的感染,屬於預防用生物製品1類。截至本公告披露日,國內外尚無同類產品上市。
另外,智飛生物還稱,疫苗產品的研發具有投入大,週期長,風險高的特點。產品的研發和行政審批主要有以下幾個階段:臨床前研究;申請臨床試驗;進行臨床試驗;申請生產文號;疫苗產品批簽發後上市銷售。疫苗研發和生產週期內會經歷多個環節, 存在一定的不確定性。