禮來表示其他抗體試驗繼續進行正在審查暫停試驗的安全數據
禮來公司表示,正在審查導致聯邦研究人員暫停對住院患者試用該公司Covid-19抗體的安全數據,同時,醫院外的低劑量藥物試驗將繼續進行。禮來公司週二表示,由美國國立衛生研究院資助的單克隆抗體療法ACTIV-3試驗的參與者招募已經暫停。
該試驗是檢驗高劑量抗體與瑞德西韋結合的療法。迄今為止,該項試驗已經招募了326名Covid-19住院患者參與。
儘管試驗被暫停,但禮來公司週三表示,建議暫停試驗的數據安全監督委員會並未建議政府運作的另一項試驗(即ACTIV-2)也暫停。禮來的一位發言人說,這也沒有影響對非住院患者的低劑量試驗。
“目前,只有數據安監會看了試驗數據,國立衛生研究院領導層和禮來公司依然沒有看到正在進行的試驗結果,”該公司在其網站公告稱。“禮來信任獨立的數據安監會的判斷,支持其謹慎起見、確保參與患者安全的決定。”
美國國家過敏和傳染病研究所在一份聲明中說,數據安監會將在10月26日按計劃開會審查數據,然後決定是否恢復招募患者。
該所表示,暫停試驗是由於初期結果顯示,接受禮來藥物和接受安慰劑的患者在5天后表現出臨床狀況的差異,達到“事先設定的安全性邊界”。聲明沒有提供更多細節。