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英國正在積極啟動新冠疫苗挑戰試驗已有數万人報名參加

英國正在積極啟動新冠疫苗挑戰試驗已有數万人報名參加

2020-10-13 Comments 0 Comment

據外媒BGR報導,新冠疫苗的研究正在以驚人的速度推進,預計今年年底將取得一些初步成果。英國政府正在積極探索啟動挑戰試驗的想法,志願者將接受實驗藥物,然後再感染病毒。世界衛生組織(WHO)已經批准了這種有爭議的測試方法,但各國政府和疫苗製造商仍然不願意著手進行讓志願者接觸致命病原體的研究。儘管如此,仍有數万人報名參加挑戰試驗。

目前有數百種新冠候選疫苗正在研發中。前兩期臨床試驗的結果表明,大約有十幾種藥物是有效和安全的。第三階段必須證明這些實驗性藥物可以阻斷感染或減少病毒的嚴重性。關於COVID-19疫苗,也有很多人持保留態度。與幾個月前相比,更多的美國人對疫苗持謹慎態度,因為疫苗成為推進政治議程的工具。科學界試圖保證政治因素不會影響疫苗的安全性,而FDA的新指南使得任何候選疫苗都很難在11月3日總統大選前尋求緊急使用授權,或者獲得授權。該指南稱,公司需要觀察志願者兩個月後才開始審批程序。

但其他國家正在研究一種更激烈的方法來測試疫苗的有效性。英國正在考慮故意感染一些志願者,而不是讓志願者接觸COVID-19的機會,看看藥物是否有效。而數以千計的人已經準備好暴露在病毒中拯救他人。

疫苗挑戰試驗的話題在夏天被提起過不少次,有一個叫” 1 Day Sooner “的網站接受此類項目的報名。但似乎是英國偏愛這樣一個有爭議的實驗。COVID-19不會是第一個用挑戰試驗來測試疫苗的疾病。但COVID-19沒有治癒的方法,也就是說,對於那些故意被感染的患者來說,沒有其他選擇。如果疫苗不奏效,他們就得像普通患者一樣,處理接下來的感染問題。CNN解釋說,霍亂、傷寒、瘧疾和普通感冒是一些例子,挑戰試驗曾被使用。

英國正在就COVID-19挑戰試驗進行積極對話,這將是世界上第一個挑戰試驗。但一些開發當前新冠疫苗的公司不會參與–名單中包括阿斯利康、賽諾菲和BioNTech。

“目前還不清楚,第一個被評估的疫苗是否一定是最好的疫苗,”倫敦衛生與熱帶醫學學院的Peter Smith告訴CNN。”我認為,探索挑戰試驗來評估大量潛在的COVID-19疫苗開發中的疫苗有非常充分的理由。”

挑戰性試驗的討論如此深入,以至於英國健康研究局(HRA)已經有一個小組在待命,以評估這種計劃背後的倫理學。

“很少有零風險的研究,”HRA負責人Terence Stephenson說。“每一天,在這個國家和其他國家,醫療保健專業人員都會自願將自己置於風險之中來照顧其他人。”

“根據他們的判斷,人們可能願意為了更廣泛的社會利益而這樣做–我個人並不覺得奇怪。”

世衛組織在幾個月前已經原則上同意冠狀病毒挑戰試驗,為此類項目制定了協議。COVID-19挑戰試驗也有批評者。試驗的一個主要問題是,它們可能僅限於年輕、健康的人,不會代表整個人口。

還有一個問題是關於對照組。臨床試驗將人們分為兩組,志願者不會知道他們得到的是真正的藥物還是安慰劑。常規試驗中需要對照組來評估藥物的有效性。CNN解釋說,有些人認為挑戰試驗不會需要安慰劑組,因為每個人都會得到候選疫苗,然後再感染病毒。也有人認為,如果沒有對照組,人為的錯誤可能會導致錯誤的結論。而因此,一些志願者在註射安慰劑疫苗後就必須感染病毒。

“問題是,”Smith說,“從本質上講,如果你給一組志願者註射了疫苗,然後你挑戰他們,他們都沒有發病,那是因為疫苗有保護作用,還是因為你挑戰他們的方式有問題,以至於他們沒有被感染?而你無法明確地回答這個問題,除非你有一個對照組。”

與常規試驗一樣,挑戰試驗不能保證能從候選疫苗中得到人們需要的積極結果。

目前還不清楚挑戰試驗何時開始,需要多長時間才能產生結果。但目前已有166個國家的近4萬人報名參加了”1 Day Sooner “的志願者活動,而且這個數字還將繼續增長。

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