親測有效?特朗普敦促FDA局長加快評估再生元公司的新冠療法
媒體援引兩名政府高級官員稱,美國總統特朗普和一名高級助手正敦促美國食品藥品管理局(FDA)加快對新冠療法的緊急審批。報導稱,特朗普和白宮辦公廳主任Mark Meadows已經致電FDA局長Stephen Hahn,敦促其加快對再生元公司新冠療法的審查。
再生元和禮來公司的藥物是新冠病毒抗體療法的領軍者,抗體療法被視為現有治療新冠少數療法之外的強大補充,也是最有希望成功的潛在療法之一。
本週,兩家均已先後向FDA申請新冠抗體藥物的緊急使用授權。再生元公司表示,一旦通過EUA審核,再生元將立刻發放可供5萬名新冠患者使用的“神藥”,並承諾並且在接下來的幾個月內提供可供30萬名患者使用的劑量。
近日,特朗普的病例讓再生元公司的雞尾酒療法REGN-COV2成功走到了聚光燈下。
此前白宮醫生肖恩·康利公佈了特朗普接受治療的藥物清單,兩款真正有治療作用的兩款藥物是瑞德西韋和REGN-COV2。
其中,最引人注目的就是再生元公司的“中和抗體藥物”REGN-COV2。該藥物有兩種單抗(REGN10933和REGN10987)聯合組成。之所以需要兩個抗體,是因為為了防止病毒變異讓治療方法大打折扣,這兩種抗體分別針對病毒的不同關鍵位置,聯合進行治療,大大提高了治愈效果。
目前,再生元的REGN-COV2是進度最快的中和抗體藥物,已經進入三期臨床試驗,禮來公司的LY-CO555緊隨其後。