禮來宣布明年4月前為中低收入國家提供新冠抗體藥
禮來製藥(LLY.US)宣布,與蓋茨基金會簽署了一項協議,旨在幫助低收入和中等收入國家獲得潛在的新冠抗體療法。禮來方面稱,商業生產將於2021年4月在丹麥的FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠開始。
禮來已經開始著手進行生產技術轉讓,因為其抗體療法預期將獲得監管部門的批准,為了盡快在全球範圍內提供創新產品,公司將在2021年4月之前向其他低收入國家提供一定量的抗體治療產品,目前正等待監管機構批准,禮來極其合作夥伴將繼續負責產品的研發。
禮來有兩種新冠抗體療法在研發過程中,其中與生物技術公司AbCellera合作開發的主要抗體LY-CoV555在8月初進入三期試驗,這是針對新冠肺炎的首個潛在抗體治療推進了人體試驗。
禮來的另一個新冠抗體療法是與君實生物(1877.HK,688180.SH)合作的新冠病毒中和抗體JS016(LY-CoV016)。
10月7日,君實生物宣布,合作夥伴禮來公佈了新冠病毒中和抗體JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555聯合療法治療新近確診為輕中度新冠肺炎(COVID-19)患者的積極期中數據。
結果顯示,由兩種新冠病毒中和抗體組成的聯合療法降低了病毒載量,減輕了症狀,並降低了新冠肺炎相關住院和急診就診。
10月8日,君實生物港股大漲11.27%,報收55.8港元。
禮來在10月7日宣布,計劃於2020年11月申請該聯合療法在輕中度新冠肺炎患者中的緊急使用授權(EUA)。
據悉,前述有關為中低收入國家提供抗體療法的協議是新冠治療加速器(COVID-19 Therapeutics Accelerator)的一部分。Therapeutics Accelerator是由蓋茨基金會等發起的一項計劃。
作為計劃的一部分,禮來的合作夥伴,包括AbCellera、君實生物和哥倫比亞大學均已同意放棄對在低收入和中等收入國家銷售的特許權使用費。