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康希諾朱濤:與陳薇團隊聯合研發重組新冠疫苗無嚴重不良反應

康希諾朱濤:與陳薇團隊聯合研發重組新冠疫苗無嚴重不良反應

2020-09-11 Comments 0 Comment

康希諾生物肯定了腺病毒載體新冠疫苗的安全性。9月9日,康希諾生物股份公司(康希諾生物,06185.HK,688185.SH)首席科學官朱濤博士在中信證券舉辦的投資者論壇上發表演講時表示,由軍科院陳薇院士團隊和康希諾生物聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)具有良好的安全性和可及性。

康希諾生物與軍科院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗是國內唯一使用重組載體技術路線進行研發的新冠疫苗。值得一提的是,該疫苗與9月8日主動暫停試驗的牛津大學-阿斯利康在研新冠疫苗屬同類作用機理,兩者研發進展類似,也常常被放在一起對比。

澎湃新聞從康希諾生物了解到,兩者採用的技術路線雖然相同,但是載體的選擇不同,康希諾生物採用的腺病毒是人體本身就存在的,人體對其的耐受性會更強。而牛津大學與阿斯利康采用的是黑猩猩病毒載體,人體免疫系統在初次識別時會產生相應的耐受反應。

對於Ad5-nCoV疫苗不良反應高,安全性不夠理想的問題,朱濤博士在此次論壇上表示,這其實是一種對數據結果的誤讀,準確來說是無嚴重不良反應,“截止到昨天,還沒有嚴重不良反應。”

至於個別報導提及的9%不良反應,朱濤博士表示,這指的是“三級不良反應”,而根據已公佈的二期臨床數據,三級不良反應只出現1例。

朱濤博士在演講中透露,Ad5-nCoV疫苗的效期預計2年,2攝氏度至8攝氏度保存,採用方式是肌肉注射或者黏膜給藥,可以單次給藥,二次給藥也是可以進一步加強,目前的數據支持單次給藥,目標人群是18歲以上,最終目標是覆蓋更廣的人群,主要是學校人群,6歲至18歲的青少年人群。

朱濤博士在演講中回應了Ad5-nCoV疫苗中和抗體數據不理想的說法,他表示,中和抗體數值與檢測方法的相關性非常大,“每個廠家現在用的是不同的方法,病毒的毒株也不一樣,而且做這個實驗的時候實驗的條件,都會影響這個數值”,而Ad5-nCoV疫苗研發團隊在對其他檢測方法的結果進行對比後,發現這款候選疫苗“單次給藥”便已“達到滅活疫苗兩針的中和水平。”

對於Ad5預存中和抗體會顯著降低疫苗功效的問題,朱濤博士認為:“小動物不能完全預測人的反應,很多因素影響預存免疫對疫苗功效的干擾程度,比如說劑量,增加劑量可以降低預存免疫,接種的程序,還有表達,這個載體疫苗關鍵是要在人體表達,它表達的效率,還有免疫方式,是肌肉注射、皮下和黏膜免疫,都會影響預存免疫對它的影響。”

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