Skip to content
WONGCW 網誌
  • 首頁
  • 論壇
  • 微博
  • 壁紙下載
  • 免費圖床
  • 視頻下載
  • 聊天室
  • SEO工具
  • 支援中心
  • 表格製作
  • More
    • 在線名片
    • 網頁搜索
    • 天氣預報
    • 二維碼生成器
    • WordPress 插件及主題下載
  • Search Icon

WONGCW 網誌

記錄生活經驗與點滴

俄羅斯公佈新冠疫苗1/2期臨床結果,有效激發抗體和細胞免疫反應

俄羅斯公佈新冠疫苗1/2期臨床結果,有效激發抗體和細胞免疫反應

2020-09-05 Comments 0 Comment

今日,著名醫學期刊《柳葉刀》發表了由俄羅斯科學家開發的新冠疫苗在兩項開放標籤,非隨機1/2期臨床試驗中的結果。試驗結果表明,這款疫苗表現出良好的安全性和耐受性,並且在成年志願者中有效激發抗體和細胞免疫反應。

基於兩種腺病毒載體的疫苗設計

這款疫苗使用非複制型重組腺病毒載體(rAd)表達新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)。使用腺病毒載體表達新冠病毒S蛋白的疫苗設計目前已經在多款在研新冠疫苗中應用,已經進入3期臨床試驗的康希諾生物和阿斯利康開發的候選疫苗均採用這一策略。而基於腺病毒載體設計的疫苗需要面對的一個挑戰是,人體的免疫系統不但會對載體表達的新冠病毒抗原產生免疫反應,而且會對作為載體的腺病毒表面的抗原產生免疫反應。事實上,世界上很多人體內已經存在了針對腺病毒的抗體。

為了降低人體對腺病毒產生的免疫反應對疫苗效力的影響,這款名為Gam-COVID-Vac的新冠疫苗使用了兩種不同血清型的腺病毒載體表達新冠病毒的S蛋白。志願者在接種疫苗時先接種基於血清型26的腺病毒載體構建的疫苗(rAd26-S),然後間隔21天,接受的第二劑基於血清型5的腺病毒載體設計的疫苗(rAd5-S )。這一設計和接種方案可以幫助降低在第二次疫苗接種時,人體對腺病毒抗原的免疫反應對疫苗效果的影響。

研究人員同時研製了兩種新冠疫苗的配方,一種為冰凍配方,另一種為凍乾粉(lyophilized powder)配方,他們在臨床試驗中檢驗了這兩種疫苗配方的效果。

藥明康德內容團隊製圖

藥明康德內容團隊製圖

Gam-COVID-Vac 的安全性

研究人員進行了兩項開放標籤、非隨機1/2期臨床試驗,分別檢測冷凍配方和凍乾粉配方疫苗的效果。

在1期臨床試驗部分,志願者接受一劑rAd26-S或rAd5-S疫苗的肌肉注射,並且在隨後28天接受安全性評估。在2期臨床試驗部分,志願者接受一劑rAd26-S疫苗注射後21天,接受rAd5-S疫苗的注射,在首次注射後的42天裡接受安全性評估。

研究表明,rAd26-S和rAd5-S疫苗均表現出良好的安全性。研究沒有發現嚴重不良事件。最常見的不良反應為註射部位的紅腫、低燒、頭痛、虛弱、肌肉和關節痛。這些症狀與以前研究報告的其它基於腺病毒載體的疫苗引起的不良反應相仿。

Gam-COVID-Vac 的免疫原性

抗體免疫反應

試驗結果顯示,在2期臨床試驗中,接受首次疫苗接種後14天,85%的參與者產生針對新冠病毒S蛋白受體結合域(RBD)的IgG抗體。在接種21天之後,100%的參與者產生RBD特異性抗體。接受第二劑rAd5-S疫苗接種後,參與者的RBD特異性抗體滴度顯著提高。

RBD特異性IgG抗體滴度在接種疫苗後的變化(Gam-COVID-Vac,冰凍劑型,Gam-COVID-Vac-Lyo,凍乾粉劑型)

RBD特異性IgG抗體滴度在接種疫苗後的變化(Gam-COVID-Vac,冰凍劑型,Gam-COVID-Vac-Lyo,凍乾粉劑型)

使用人類新冠病毒進行的中和抗體檢測結果表明,在首次接種疫苗42天之後,100%的2期試驗參與者均產生針對新冠病毒的中和抗體,而且中和抗體水平與COVID-19康復患者的平均水平類似。

中和抗體滴度在接種疫苗之後的變化(藍色數據點為兩種不同劑型的新冠疫苗

中和抗體滴度在接種疫苗之後的變化(藍色數據點為兩種不同劑型的新冠疫苗

細胞免疫反應

研究人員使用了3種方法檢測疫苗激發的細胞免疫反應:血液中新冠病毒特異性CD4陽性T細胞的比例,新冠特異性CD8陽性T細胞的比例,以及外周血單核細胞釋放的干擾素-γ (IFN-γ)水平(干擾素-γ是1型輔助T細胞免疫反應的生物標誌物之一)。試驗結果顯示,Gam-COVID-Vac的兩種劑型都能夠顯著激發新冠病毒特異性CD4陽性和CD8陽性T細胞的增生,以及乾擾素-γ的釋放。這些結果顯示,Gam-COVID-Vac能夠有效激發參與者的細胞免疫反應。

Gam-COVID-Vac有效激發CD4陽性T細胞(B)和CD8陽性T細胞(D)的增生和IFN-γ的釋放(F)

Gam-COVID-Vac有效激發CD4陽性T細胞(B)和CD8陽性T細胞(D)的增生和IFN-γ的釋放(F)

人體對腺病毒載體的免疫反應

由於人體對腺病毒載體的免疫反應對新冠疫苗的效力可能產生影響,因此研究人員檢測了參與者針對重組腺病毒(rAd)的中和抗體滴度。研究發現,在接種新冠疫苗後28天,人體雖然會對重組腺病毒產生中和抗體,但是,產生的rAd中和抗體滴度和參與者產生的新冠病毒RBD抗體和中和抗體滴度之間並沒有顯著關聯,顯示對重組腺病毒的免疫反應沒有對新冠疫苗的效力產生顯著影響。

而且,在接種rAd26-S疫苗後,試驗參與者雖然產生了針對rAd26的中和抗體,但是針對rAd5的中和抗體滴度沒有顯著增加,這意味著針對rAd26d的中和抗體並沒有與rAd5產生交叉反應,可能不會阻礙rAd5的效果。

試驗參與者在接種Gam-COVID-Vac之後體內針對rAd的中和抗體水平

試驗參與者在接種Gam-COVID-Vac之後體內針對rAd的中和抗體水平

一些討論

《柳葉刀》同時發表了由美國約翰-霍普金斯大學的Naor Bar-Zeev和Tom Inglesby教授的評論。他們表示,這一研究有幾點長處,其中,開發凍乾粉劑型意味著這款疫苗能夠使用目前世界上已有的冷鏈技術進行儲存和運輸。它的穩定性對於保證疫苗能夠被最大限度地分配到邊遠地區非常重要。

不過,評論也指出,這項研究與其它候選疫苗的早期研究一樣,都具有樣本數量小,隨訪時間短的缺陷。而且,疫苗的免疫原性尚無法等同於對新冠病毒感染的保護能力,這些特徵仍然需要大型3期臨床試驗進行驗證。

而且,由於接種疫苗的是健康人群,疫苗的安全性至關重要,目前的臨床試驗由於隨訪時間較短,參與人數較少,尚無法發現不常見或罕見的嚴重不良事件。與檢驗疾病療法的臨床試驗不同,檢驗疫苗的臨床試驗需要考慮的是疫苗的安全性與人們受到感染的風險之間的平衡,而不是與疾病後果之間的平衡。不安全的疫苗不但可能會對接種的人群造成傷害,更重要的是可能損害大眾對疫苗的信心,導致他們不願意接種疫苗,從而降低對疾病的防護能力。因此,這項研究中的疫苗和其它候選疫苗一樣,最終都需要在大規模隨機臨床試驗中證明它們的安全性和有效性。

分享此文:

  • 分享到 Twitter(在新視窗中開啟)
  • 按一下以分享至 Facebook(在新視窗中開啟)
  • 分享到 WhatsApp(在新視窗中開啟)
  • 按一下以分享到 Telegram(在新視窗中開啟)
  • 分享到 Pinterest(在新視窗中開啟)
  • 分享到 Reddit(在新視窗中開啟)
  • 按一下即可分享至 Skype(在新視窗中開啟)
  • 按一下即可以電子郵件傳送連結給朋友(在新視窗中開啟)
  • 點這裡列印(在新視窗中開啟)

相關


醫療健康

Post navigation

PREVIOUS
研究稱瀝青污染排放正悄然影響環境和公眾健康
NEXT
華為FreeBuds Pro曝光:搭載麒麟A1芯片3種配色可選

發表迴響 取消回覆

這個網站採用 Akismet 服務減少垃圾留言。進一步了解 Akismet 如何處理網站訪客的留言資料。

More results...

Generic filters
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in excerpt
Filter by 分類
網站公告
Featured
限時免費
ESET NOD32
WINDOWS 10 &11 INSIDER PREVIEW
Windows 軟件下載
系統軟件
辦公軟件
圖像處理
影音媒體
網絡軟件
應用軟件
Mac 軟件下載
安卓軟件下載
網絡資訊
Mac資訊
Linux資訊
VPS資訊
NASA資訊
金融資訊
WhatsApp Stickers教學
WordPress資訊
WeChat資訊
PHP資訊
Plesk資訊
TensorFlow
教學資源
開源程序
網頁工具
SEO工具
醫療健康
旅遊及消閒
其他資訊
Content from
Content to
2020 年 9 月
一 二 三 四 五 六 日
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930  
« 8 月   10 月 »

分類

  • 網站公告
  • 限時免費
  • ESET NOD32
  • WINDOWS 10 &11 INSIDER PREVIEW
  • Windows 軟件下載
  • 系統軟件
  • 辦公軟件
  • 圖像處理
  • 影音媒體
  • 網絡軟件
  • 應用軟件
  • Mac 軟件下載
  • 安卓軟件下載
  • 網絡資訊
  • Mac資訊
  • Linux資訊
  • VPS資訊
  • NASA資訊
  • WhatsApp Stickers教學
  • WordPress資訊
  • WeChat資訊
  • PHP資訊
  • Plesk資訊
  • TensorFlow
  • 教學資源
  • 開源程序
  • 網頁工具
  • SEO工具
  • 醫療健康
  • 旅遊及消閒
  • 其他資訊

彙整

近期文章

  • 數據顯示新冠已經成為導緻美國兒童和青少年死亡的主要原因之一 2023-01-31
  • 大腸桿菌作為單細胞細菌卻表現出以前未知的”多細胞性” 2023-01-31
  • 實驗性馬爾堡病毒疫苗的首次人體試驗取得成功 2023-01-31
  • 美國DARPA聯合合作夥伴完成最新高超音速導彈(HAWC)試飛 2023-01-31
  • 動視暴雪高管:《最後生還者》劇集成功證明微軟收購應通過 2023-01-31
  • 《美少女戰士Cosmos》正式預告確定6月9日上映 2023-01-31
  • 聯合國調查顯示:三分之一玩家偏愛環保主題遊戲 2023-01-31
  • 侄子出演叔叔MJ傳記片年內開拍 2023-01-31
  • 劉慈欣:《流浪地球2》是原創而非小說改編超越前作 2023-01-31
  • 澳大利亞一枚恐致癌放射性膠囊丟失尋找難度有多大? 2023-01-31

熱門文章與頁面︰

  • ESET NOD32 LICENSE KEY (UPDATED 2023-01-17)
  • DP vs HDMI 誰才是遊戲玩家最佳選擇?
  • Explorer Patcher:讓Windows 11恢復Windows 10的行為特徵
  • 自來水、白開水、純淨水?有些水絕不能用到加濕器
  • Office 2013-2021 C2R Install v7.3.1 正式版-Office 2013/2016/2019/2021自定義組件安裝工具
  • 打車叫到特斯拉不會開門很尷尬?官方介紹開關門方法
  • 世界上有多少個國家
  • 盜版Windows 7還能免費升級Windows 10嗎?
  • ESET NOD32 LICENSE KEY (UPDATED 2022-01-01)
  • 百度雲盤、藍奏雲、微雲提取碼秘鑰查詢工具

投遞稿件

歡迎各界人士投遞稿件到admin@wongcw.com

請提供以下資料:

1.你的名字

2.你的電郵

3.分類目錄

4.文章標題

5.文章摘要

6.文章內容

7.文章來源

 

聯繫我們

查詢,投稿,商務合作:
​admin@wongcw.com
​技術支援:
​support@wongcw.com
​客户服務:
​cs@wongcw.com

QQ群:833641851

快帆

MALUS

極度掃描

DMCA.com Protection Status

WONGCW 網誌

  • 免責聲明
  • 捐助我們
  • ThemeNcode PDF Viewer
  • ThemeNcode PDF Viewer SC
  • Events

服務器提供

本站使用之服務器由ikoula提供。

聯繫我們

查詢,投稿,商務合作:
​admin@wongcw.com
​技術支援:
​support@wongcw.com
​客户服務:
​cs@wongcw.com

QQ群:833641851

© 2023   All Rights Reserved.
X