據外媒BGR報導，BioNTech/輝瑞公司在臨床前和1/2期臨床試驗中研究的候選疫苗之一已進入2/3期。它將在全球120個地點對3萬名參與者進行測試，包括美國39個州。如果該藥物有效且安全，兩家公司將在今年尋求緊急使用授權，並可能在2020年底之前提供多達1億劑的劑量。

輝瑞公司和BioNTech公司週一宣布，他們正在開始自己的mRNA候選疫苗的2/3期試驗，該試驗將招募3萬名來自世界各地的志願者，包括德國和美國。BioNTech和輝瑞公司有四個不同變體的BNT162候選疫苗，根據目前獲得的結果，選擇核苷酸修飾的信使RNA（modRNA）候選疫苗BNT162b2進行2/3期研究。這些候選疫苗使用了編碼SARS-CoV-2病毒全長穗蛋白的遺傳物質。疫苗將訓練免疫系統識別刺突糖蛋白，而免疫反應應該學會產生抗體，從而中和病毒。

1/2期臨床試驗發現，BNT162b2候選疫苗比BNT162b1表現出更好的耐受性，副作用包括”中度和短暫（1-2天）的系統性事件，如發熱、疲勞和寒戰”。兩種基因疫苗都能誘導出理想的免疫反應，包括高水平的中和抗體，以及抗原特異性CD4+和CD8+T細胞反應。

即將進行的2/3期試驗將納入3萬名患者，涉及不同地區，包括美國的39個州，以及阿根廷、巴西和德國。BioNtech在一份新聞稿中解釋說，研究者地點的選擇是基於科學專業知識和能力、疾病的流行病學以及之前進行臨床試驗的經驗。受COVID-19影響過大的社區等因素也影響了試驗地點的選擇，這些公司表示，他們正在尋求“通過臨床試驗過程減少代表性不足人群的健康差異”。

實際試驗將把參與者分為兩組。其中一半人將接受兩支30微克劑量的候選疫苗，另一半人將獲得安慰劑。該疫苗將包括18至85歲的志願者，因為前一階段的試驗顯示，在老年人（65-85歲）中取得了有希望的結果。

該研究的主要目標是預防以前沒有感染過SARS-CoV-2的健康人的COVID-19，但也要預防以前感染過的參與者的後續感染。次要目標是預防這些群體中嚴重COVID-19的發生。也就是說，志願者在接種後仍可能感染COVID-19，但研究人員希望產生的免疫反應可以減少並發症。最後，這項研究還將考察疫苗是否能預防感染SARS-CoV-2。研究人員將想知道，患者是否會因為接種疫苗而感染病毒但不發病。