WHO發布新冠挑戰試驗指導方針:雖有爭議但卻可能加快疫苗研發
據外媒報導,截至4月中旬,超115個小組正在研究新冠肺炎候選藥物,這標誌著病毒疫苗研究有了一個良好的開端。其中一些已經在實驗室測試中表現出希望並已達到人體試驗階段。如果一切順利,首個新冠肺炎疫苗可能能在FDA緊急授權下於今秋推出。公眾最早可能在2021年初就可以用上它。
對於大多數這類藥物,理論上研發到上市時間大概在12-18個月左右。雖然這比其他疫苗要快得多,但仍可能還需要很長的時間。當首批疫苗準備好後,人們將不得不等待政府的大量生產。
然而還有一種更快的方法來進行疫苗開發,但這是一種有爭議的方法,因為它伴隨著更高的風險。儘管如此,世衛組織(WHO)並不反對疫苗挑戰試驗並為希望加快疫苗生產的疫苗製造商發布了指導方針。
挑戰性試驗指的是讓志願者直接感染病原體然後觀察藥物是否有效。實際上就在幾週前,一些美國議員提出了這一建議。當時支持者甚至還開發了一個網站–1 Day Sooner。截止到目前,已有來自100多個國家的1.4萬多人報名參加了這些研究。
WHO指出,過去人們曾對天花、黃熱病、瘧疾、傷寒、霍亂和流感等其他疫苗也進行過挑戰性試驗。但這些研究通常是針對已經有有效治療方法的疾病進行的。新冠肺炎比較特別的是它目前還沒有治癒的方法。這意味著疫苗製造商將不得不用一種無法治癒的病毒感染志願者,而他們接受的疫苗可能不會起到效果,他們可能會發展成嚴重病毒甚至死亡。這就是WHO針對挑戰研究提出八項標準的原因,另外它還特別指出,研究對象的年齡應該在18-30歲之間進而來減少發生新冠肺炎並發症的風險。
這種挑戰性試驗的優勢在於,它將能更快地產生結果。人類誌願者將需要待在醫院,這樣不僅能防止他們將病毒傳播給其他人,而且能讓科學家更密切地觀察他們並定期測試這些藥物。
一些科學界人士對新冠肺炎挑戰性試驗表示支持。羅格斯大學人口生物倫理學中心主任Nir Eyal教授在接受《衛報》採訪時表示:“每個認真考慮過這個問題的人都逐漸達成了共識。”他指出,20多歲的人死於新冠肺炎的風險是1/3000,跟捐腎的風險相當。
牛津大學詹納研究所Andrew Pollard教授表達了對挑戰性試驗的濃厚興趣,目前他領導了一項頗有前景的疫苗項目。他在接受《衛報》採訪時表示:“目前,因為我們還沒有救援療法,我們必須非常謹慎地進行挑戰研究。但我不認為應該排除它,因為尤其是在這種情況下很難評估一些新疫苗,鑑於周圍沒有太多這樣的疾病,這可能是我們更快得到答案的方法之一。”
儘管如此,還不清楚新冠病毒候選疫苗的挑戰性試驗何時開始或可能在哪裡進行。