美國食品和藥物管理局宣布，該機構已向診斷醫療公司Quidel公司頒發了首例COVID-19抗原檢測的緊急使用授權。抗原檢測可以快速檢測出冠狀病毒，但一般認為其準確性不如其他類型的病毒檢測手段。COVID-19的抗原檢測類似於快速流感或鏈球菌檢測，這種檢測可以在實驗室或在醫生辦公室進行，出結果的時間只需15分鐘左右。

通常用於診斷COVID-19的檢測稱為PCR檢測，它是從患者的鼻腔或咽喉部採集樣本的棉籤中尋找出冠狀病毒的基因序列。

而抗原檢測則是尋找病毒表面的分子。這種方法可以更快地得到結果，但準確性較低。如果測試出病人的樣本是陽性，那麼很可能是正確的，但Quidel 的測試有很高的假陰性率：它的準確率大約是85%。

FDA表示，鑑於假陰性比例較高，因此抗原檢測只推薦用於快速篩查，而陰性結果應該通過PCR檢測來確認。

Quidel的首席執行官表示該公司正在加緊生產相關試劑，正式商品名稱為Sofia 2 SARS Antigen FIA，目標是每週生產100萬份。