Spiro Wave呼吸機獲得FDA緊急使用授權幫助緩解短缺
據外媒TechCrunch報導,一個旨在幫助解決日益增長的呼吸機硬件需求,以治療COVID-19重症病例的新項目在周一取得了一個重要的里程碑,獲得了FDA緊急使用授權(EUA),其設備可以使用並進行批量生產。這款被稱為”Spiro Wave “的硬件是一種緊急自動呼吸器,其生產成本不到5000美元,由工程師、醫生和研究人員組成的團隊已經開始生產並交付給醫療機構。
Spiro Wave本質上複製了手動呼吸機的功能,這種便攜式設備通常是手動操作,在緊急情況下為急診患者提供通氣,但它實現了自動化,同時仍然使用與手動版相同類型的袋子,便於採購物資。
Spiro Wave是基於麻省理工學院的開源E-Vent原型設計,該機構的研究人員將其作為緩解COVID-19危機導致的短缺的一種方法。從這一設計出發,Spiro Wave背後的團隊,包括Newlab、10XBeta和Boyce Technologies的聯合創始人,在短短幾週內就完成了從設計到生產緊急呼吸機的過程。
製造合作夥伴Boyce說,他們已在皇后區的工廠開始生產,從本週開始每天能將產量提高到500台,首批幾百台已經發往紐約市的工廠。該團隊現在還在尋找在FDA註冊生產醫療器械的合作夥伴,以進一步增加供應量。
研究團隊指出,這並不是要取代完整的呼吸機,而是要幫助緩解對資源消耗的情況,尤其是那些在急救情況下使用呼吸機同樣有效,但手動版的呼吸機在人員配置和長時間使用方面不切實際的情況下就像其他許多獲得EUA認證的措施一樣,這可能不是完全取代FDA批准的設備和療法的理想替代品,但它是一個創新的、可擴展的解決方案,可能意味著在負擔過重的醫療機構的護理水平上會有很大的不同。