陳薇院士團隊新冠疫苗近期將開展臨床二期試驗
港股上市公司康希諾生物股份公司發布(06185.HK)公告稱,將於近期開展重組新型冠狀病毒疫苗的II期臨床試驗。康希諾在公告中指出,根據重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)I期臨床試驗的初步安全數據,本公司與軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所計劃於近期在中國展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗。
據介紹,Ad5-nCoV採用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
Ad5-nCoV疫苗由康希諾公司與軍事科學院軍事醫學研究院的陳薇院士團隊聯合開發。今年3月19日獲批進入I期臨床試驗,現108名志願者已接種完疫苗。根據公開信息,該疫苗的初期動物實驗顯示了很好的免疫刺激能力,而且沒有發現明顯的副作用。
該疫苗屬於腺病毒載體疫苗,其工作原理是讓腺病毒帶上新型冠狀病毒的特殊致病抗原而進入人體細胞,從而合成針對新冠病毒的抗體。腺病毒載體疫苗技術相對成熟,陳薇在2019年使用該技術成功研發了埃博拉病毒疫苗。不過,也有研究指出,腺病毒載體疫苗成功率無法完全得到保證,因為腺病毒注射進入人體後,很有可能被免疫系統所清除,從而不會產生新冠抗體。
2019年3月,康希諾赴港上市,成為港股“疫苗第一股”。在上市之前,康希諾累計完成5輪融資,融資總額接近8億元。其中,2017年4月完成的4.5億元融資創中國疫苗行業規模最大的單筆股權融資。不過,截至目前康希諾在研的16種疫苗產品,均未實現上市。並且該公司已經連續虧損四年,虧損額分別為4985萬元、6445萬元、1.38億元以及9347萬元。
目前全球一共有三款新冠病毒疫苗進入了臨床試驗,除了康希諾的腺病毒載體疫苗之外,還有美國生物科技公司Moderna Therapeutics研發的mRNA疫苗,以及Inovio Pharmaceuticals公司研發的新冠DNA候選疫苗。
其中,中國的康希諾生物的腺病毒載體疫苗和美國的Moderna的mRNA疫苗是目前全球研發最快的疫苗,均在2020年3月中旬進入臨床I期。
Moderna在3月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)的一份文件中指出,如果美國國立衛生研究院(NIH)看到了第一階段臨床所需的安全性和有效性數據,Moderna或將尋求緊急使用批准,最早將於今年秋季將他們的mRNA疫苗推向醫療第一線。並且該公司已經開始了數百萬劑新冠疫苗的生產。
Inovio公司在4月7日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗(IND)申請。該公司計劃本周啟動1期臨床試驗,第一名志願者計劃在4月接種疫苗。此項研究的初始免疫反應和安全性數據預計將在今年夏末公佈。