美國暢銷減肥藥Belviq將被下架因可能增加患癌風險
據外媒報導,應美國食品藥品管理局(FDA)要求,在美國銷售8年的減肥藥Belviq將被下架,因為研究顯示其可能增加患癌風險。Belviq由日本製藥商衛材(Eisai)生產,2012年獲准在美國上市,當時是美國13年來批准上市的首款減肥藥。
2015年這款藥物在美國的銷售達到頂峰,開出了60多萬劑。衛材2014財年從該藥上面獲得的美國銷售收入達到4940萬美元。
這種藥丸被認為會引發化學信號,減少人們的食慾。但早期在老鼠身上所做的研究表明,它也可能導致癌症。自從Belviq被批准以來,研究人員對其進行了一項為期五年的研究,以確定其是否也可能導致人類患癌。
美國食品藥品管理局(FDA)週四表示,這些更高的風險足以讓該機構採取罕見的措施,要求下架該藥物。研究顯示,約7.7%的Belviq使用者後來被診斷患癌,超過安慰劑使用者7.1%的患癌率。FDA稱,服用Belviq的人也更頻繁地被診斷患有某些類型的腫瘤,包括胰腺癌、結直腸癌和肺癌。
衛材在一份聲明中說,其認為Belviq對超重和肥胖患者的好處大於風險。“然而,根據FDA風險效益評估的變化,並根據該機構的要求,衛材同意自願將這些產品從美國市場撤出。衛材尊重FDA的決定,並與該機構密切合作。”