2月7日，新華日報財經客戶端從中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所獲悉，由中國疾病預防中心病毒病預防控制所和江蘇奇天基因生物科技有限公司聯合研製的新型冠狀病毒（2019 -nCoV）核酸等溫擴增快速檢測試劑盒，目前已經完成3家臨床評估。

中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所官網截圖

據悉，這一核酸等溫擴增快速檢測試劑盒目前已分別在浙江大學醫學院附屬第一醫院（92例臨床標本）、浙江省疾病預防控制中心（104例臨床標本）和江蘇省疾病預防控制中心（100例標本）完成了臨床評估。

標本在提取核酸後，使用這一試劑盒檢測新型冠狀病毒核酸可實現8-15分鐘出檢測結果。經分別與藥監局批准的商業化定量PCR試劑盒平行比較，試劑盒的陽性符合率100%，陰性符合率100%，總符合率100%，具有等效性。因此這一試劑盒被相關評價單位推薦用於臨床2019-nCoV的定性檢測，鑑別2019-nCoV疑似感染的病人。

實現快速檢測的意義在於對病毒的“早發現”，這對於阻斷病毒至關重要。在此前接受新華日報財經客戶端採訪時，奇天基因董事長王智宏介紹，在此之前，PCR（聚合酶鏈反應）試劑盒檢測新型冠狀病毒需要90分鐘，因此，8-15分鐘可出結果的快檢試劑盒不僅突破了這一瓶頸，而且成為當前檢測用時最短的試劑盒之一。取得這一時間突破的關鍵，在於核心技術。王智宏表示，團隊研發的快速檢測試劑盒所採用的，RAA（重組酶介導等溫核酸擴增技術）技術，在目前核酸檢測技術領域裡是比較新的技術。

目前，該試劑盒的適用範圍在地市級實驗室。對於社會最關注的該試劑盒何時能進入市場的問題，根據中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所的最新消息，目前該試劑盒正在申報藥監局批准文號。

王智宏表示，雖然檢測試劑盒已經研發出來了，但是到實際應用階段還有一個過程，“最重要的是讓使用者真正掌握儀器設備的操作，”王智宏認為，“大家這麼辛苦地研發出來，其實才完成了20%，後面的80%是要去落地。”

因此，目前企業正在通過組織遠程教學，對實驗人員進行統一培訓，讓產品不僅“能用”，而且真的發揮實際作用。