美國FDA批准首個花生過敏藥物
美國食品藥品管理局(FDA)上週五批准了由Aimmune Therapeutics研製的第一種用於治療兒童花生過敏的藥物。該藥物名為Palforzia,根據FDA發布的數據,可用於4至17歲的少年兒童,旨在最大程度地減少兒童對花生過敏反應的發生率和嚴重性,因為對於花生過敏的兒童來說,即使少量接觸也會對他們造成十分嚴重的傷害。
FDA生物製劑評估和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得-馬克斯(Peter Marks)在一份聲明中說:“當使用該藥物時,Palforzia提供了FDA批准的治療選擇,以幫助降低患有花生過敏症兒童發生過敏反應的風險”。
根據美國過敏哮喘和免疫學學會的數據,全美有超過2.5%的兒童對花生過敏。這是美國最常見的食物過敏症狀之一。
對於那些過敏者,接觸花生會導致抽搐,消化不良,蕁麻疹,腫脹甚至昏厥或頭暈等症狀。
新的治療方法基本上是通過使兒童接受控製劑量的花生蛋白,直到他們達到維持水平為止。
在Palforzia的生產商Aimmune Therapeutics提交的一項試驗中,經過長達數月的治療,三分之二的兒童在吃掉相同數量的兩種花生之後,無過敏症狀。有反應的患者需要六個月或更長時間治療,有大約9%服用該藥物的兒童由於過敏反應非常嚴重而不得不停止治療。
Palforzia是一種粉末狀藥物,由實際花生製成,與半固態食品(如酸奶或蘋果醬)混合。Aimmune公司已經將Palforzia的價格定為每月890美元,並說醫生們可有望在“幾週之內”開始使用該藥物。